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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 化学药品CTD格式申报资料撰写要求
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xuqingsue

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
通俗点说，s是原料申报资料，p是制剂部分。2.3是信息汇总表，3.2是具体资料，原料和制剂申报资料都有信息汇总表的哟

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11楼2016-01-20 21:30:41
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海洋天堂1107

金虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by 爱吃晚饭 at 2016-01-20 01:09:54
S是substance，P是product。
ICH的论题主要分为四类，因此ICH根据论题的类别不同而进行相应的编码分类：
1. “Q”类论题：Q代表QUALITY，指那些与化工和医药，质量保证方面的相关的论题。
2. “S”类论题：S代表 ...

CTD的2.3.A和2.3.R又代表了什么呢
赞一下 回复此楼
有话直说，敢说敢做
12楼2018-05-27 16:07:53
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