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打死书虫金虫 (小有名气)
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关于亚微乳离心分层问题 已有1人参与
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| 我在做一个中药复方亚微乳，20%中链油、1.2%蛋黄卵磷脂、0.5%泊洛沙姆，70摄氏度10000rpm剪切5分钟，高压均质5次,100摄氏度常温灭菌30min，做出来的乳剂4000rpm离心15分钟，离心后离心管底部总是有些透明，后来又加了2%的甘油，问题还是没有解决，请问该怎么改进处方或者工艺呢？跪谢 |
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刚均质完是不分层的，密封保存表面也不会出现白色物质，如果是敞口放置一段时间表面会有油膜出现，不过我认为这是水分蒸发后形成的现象。我原来测过粒径的，灭菌前250nm左右，PDI也很小，但是100℃灭菌后粒径就达到800以上，这可能与稳定性有关，目前也没有好的方法防止它粒径变大
5楼2016-01-21 15:16:29
voyager88
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打死书虫: 金币+40 2016-01-21 15:09:46
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打死书虫: 金币+40 2016-01-21 15:09:46
| 4000rpm离心15分钟肯定是要有些分层的，4000rpm离心15分钟底部透明并不能说明不稳定，你可以放一放加速看看。你处方中表面活性剂含量已经很高，注意溶血性才是关键，还有100℃灭菌30min是不行的，100℃芽孢杀不死，现在国家要求F0值大于12了，所以你的灭菌最好选择在115℃或121℃。甘油最好在乳化前加，甘油可以增加粘度，可以一定程度上抑制分层，同时还能保障乳剂的渗透压，甘油一般加入量是2.25-2.5% |
2楼2016-01-18 09:56:01
yj315621949
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3楼2016-01-20 11:01:07
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请问我这个是口服的制剂，是不是也必须要115℃以上灭菌呢？4楼2016-01-21 15:08:50