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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 关于生物药研发中的菌种问题
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zcqh27

木虫 (正式写手)

[求助] 关于生物药研发中的菌种问题 已有1人参与

我想构建一株菌种，用于蛋白类药物的生产。
现在最常用的大肠杆菌菌种是BL21(DE3)，这个菌种很常用，也比较容易买到。
我调研了一下，默克密理博，赛默飞都有买，但是只有感受态细胞，而且这两家都能提供相应产品的COA文件，MSDS文件等。但是价格，确实不便宜，大约2000块左右。
但同样的产品，国内很多公司也能提供，索莱宝，天跟等众多公司都有，而且价格便宜，同样的东西只要一两百。但是却不能提供相应的文件。
我现在很疑惑，同样的产品，价格差别这么大，当然某些东西确实国外的要好一些，最重要的是能提供产品检验证书等文件。另外相应的这些菌种感受态，这些公司都是从哪儿得到的，自己制备的？国内确实有些公司，是买了国外的菌种，然后自己再扩增分装的。
因为现在CFDA对生物药查的很严，需要提供菌种的各种信息，传代历史等，因此，同样的产品，密理博，赛默飞就有优势了。而国内的公司基本不能提供相应的信息，或者是因为我调研的范围不够广，没找到比较好的国内的公司。
至于质粒，尤其商业化的pET质粒，目前看来，也只能买默克的了。
不知大家在这方面都是选择哪家的产品，或者有什么高见。
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1楼 2016-01-11 21:49:21
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wlt728

铁杆木虫 (著名写手)
我都买国内的、没考虑那么多？做新药，你想的太远了！周期那么长！

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I am not a hero , but I served with heroes！
2楼2016-01-12 07:11:15
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tweters4564

新虫 (初入文坛)
国内的能买上算好了
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3楼2016-01-12 08:47:47
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zcqh27

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wlt728 at 2016-01-12 07:11:15
我都买国内的、没考虑那么多？做新药，你想的太远了！周期那么长！

最近项目核查，CDE的老师确实问到这个问题了。
这跟新药与否没关系，生物药，涉及到细胞培养的，无论微生物，还是细胞系，都需要的。
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4楼2016-01-12 15:21:00
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棘白菌素

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

具体还是要参考药典，基本上大家做的信息你不能少，审查不够再补吧
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青春留不住，白发自然生！
5楼2016-03-03 15:37:48
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gaojingjing

木虫 (正式写手)
如果考虑产品将来要上市，必须有文件，如果只是高研究，有没有文件无所谓。另外，2000元买一个菌株太便宜了，用于生产的菌株至少10万元，所以你觉得2000元贵，肯定不是用于生产，那有没有文件就没关系了，就干脆买国产的算了。

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6楼2016-03-09 07:32:43
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-蜗牛快跑-

新虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by gaojingjing at 2016-03-09 07:32:43
如果考虑产品将来要上市，必须有文件，如果只是高研究，有没有文件无所谓。另外，2000元买一个菌株太便宜了，用于生产的菌株至少10万元，所以你觉得2000元贵，肯定不是用于生产，那有没有文件就没关系了，就干脆买国 ...

这位少侠，咨询一下，咱国内有卖可以用于CDE申报及生产的感受态细胞吗？方便发话告知一下，我们正在找这样的公司，想够买个有完整资料的感受态细胞~
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一如既往
7楼2020-09-23 10:45:32
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