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zcqh27

木虫 (正式写手)

[求助] 关于生物药研发中的菌种问题 已有1人参与

我想构建一株菌种,用于蛋白类药物的生产。
现在最常用的大肠杆菌菌种是BL21(DE3),这个菌种很常用,也比较容易买到。
我调研了一下,默克密理博,赛默飞都有买,但是只有感受态细胞,而且这两家都能提供相应产品的COA文件,MSDS文件等。但是价格,确实不便宜,大约2000块左右。
但同样的产品,国内很多公司也能提供,索莱宝,天跟等众多公司都有,而且价格便宜,同样的东西只要一两百。但是却不能提供相应的文件。
我现在很疑惑,同样的产品,价格差别这么大,当然某些东西确实国外的要好一些,最重要的是能提供产品检验证书等文件。另外相应的这些菌种感受态,这些公司都是从哪儿得到的,自己制备的?国内确实有些公司,是买了国外的菌种,然后自己再扩增分装的。
因为现在CFDA对生物药查的很严,需要提供菌种的各种信息,传代历史等,因此,同样的产品,密理博,赛默飞就有优势了。而国内的公司基本不能提供相应的信息,或者是因为我调研的范围不够广,没找到比较好的国内的公司。
至于质粒,尤其商业化的pET质粒,目前看来,也只能买默克的了。
不知大家在这方面都是选择哪家的产品,或者有什么高见。
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wlt728

铁杆木虫 (著名写手)

我都买国内的、没考虑那么多?做新药,你想的太远了!周期那么长!

发自小木虫Android客户端
I am not a hero , but I served with heroes!
2楼2016-01-12 07:11:15
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tweters4564

新虫 (初入文坛)


国内的能买上算好了
3楼2016-01-12 08:47:47
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zcqh27

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wlt728 at 2016-01-12 07:11:15
我都买国内的、没考虑那么多?做新药,你想的太远了!周期那么长!

最近项目核查,CDE的老师确实问到这个问题了。
这跟新药与否没关系,生物药,涉及到细胞培养的,无论微生物,还是细胞系,都需要的。
4楼2016-01-12 15:21:00
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棘白菌素

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

具体还是要参考药典,基本上大家做的信息你不能少,审查不够再补吧
青春留不住,白发自然生!
5楼2016-03-03 15:37:48
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gaojingjing

木虫 (正式写手)

如果考虑产品将来要上市,必须有文件,如果只是高研究,有没有文件无所谓。另外,2000元买一个菌株太便宜了,用于生产的菌株至少10万元,所以你觉得2000元贵,肯定不是用于生产,那有没有文件就没关系了,就干脆买国产的算了。

发自小木虫Android客户端
6楼2016-03-09 07:32:43
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-蜗牛快跑-

新虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by gaojingjing at 2016-03-09 07:32:43
如果考虑产品将来要上市,必须有文件,如果只是高研究,有没有文件无所谓。另外,2000元买一个菌株太便宜了,用于生产的菌株至少10万元,所以你觉得2000元贵,肯定不是用于生产,那有没有文件就没关系了,就干脆买国 ...

这位少侠,咨询一下,咱国内有卖可以用于CDE申报及生产的感受态细胞吗?方便发话告知一下,我们正在找这样的公司,想够买个有完整资料的感受态细胞~
一如既往
7楼2020-09-23 10:45:32
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