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FDA cGMP修订
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[资源]在广泛征求意见后,FDA在9月8日发布了对cGMP,即21CFR210,211的修订内容,主要牵涉到无菌生产工艺,石棉过滤器,第二人复核及其它小的修订。文件前部分主要是在征求意见期间相关人员的意见及FDA的反馈内容,后部分是具体的修订内容,对于进一步理解FDA的cGMP很有裨益! [search]cGMP修订[/search] |
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