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[资源]
FDA cGMP修订
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[资源]在广泛征求意见后，FDA在9月8日发布了对cGMP，即21CFR210，211的修订内容，主要牵涉到无菌生产工艺，石棉过滤器，第二人复核及其它小的修订。文件前部分主要是在征求意见期间相关人员的意见及FDA的反馈内容，后部分是具体的修订内容，对于进一步理解FDA的cGMP很有裨益！ [search]cGMP修订[/search] |
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