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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » FDA cGMP修订
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lubenle

至尊木虫 (知名作家)

[资源] FDA cGMP修订

[资源]在广泛征求意见后，FDA在9月8日发布了对cGMP，即21CFR210，211的修订内容，主要牵涉到无菌生产工艺，石棉过滤器，第二人复核及其它小的修订。文件前部分主要是在征求意见期间相关人员的意见及FDA的反馈内容，后部分是具体的修订内容，对于进一步理解FDA的cGMP很有裨益！
[search]cGMP修订[/search]
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1楼 2008-09-27 10:54:38
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llb1978

金虫 (正式写手)

★ 一星级,一般

http://www.fda.gov/CbER/rules/amendcgmpfinal.pdf
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3楼2008-09-28 07:08:21
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yangxiaotian2楼
2008-09-28 02:47   回复  
 
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