应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 基因毒性物质的控制
31/1返回列表
查看: 793  |  回复: 2
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

wang_2000y

银虫 (小有名气)

[求助] 基因毒性物质的控制 已有1人参与

向各位请教，因为一产品需要申报FDA，其中有辅料涉及到基因毒性的问题，正在头疼中，反应中使用的是HBr，而溴酸盐是基因毒性物质；使用了三氟醋酸，而三氯醋酸是基因毒性物质，会不会需要在中间体中检测溴酸盐和三氯醋酸的含量？
非常期待大家畅所欲言！谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2015-12-20 10:09:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

5942342

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

只要有基因毒性杂质就必须检测，而且控制在限度一下，都则基因毒性杂质是否决项，有可能直接毙掉
赞一下 回复此楼
青岛的房子，我来了
2楼2015-12-24 12:10:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wang_2000y

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 5942342 at 2015-12-24 12:10:41
只要有基因毒性杂质就必须检测，而且控制在限度一下，都则基因毒性杂质是否决项，有可能直接毙掉

首先非常感谢你的回复！
现在的问题是：我如果使用的是氢溴酸和三氟醋酸，没有使用具备基因毒性的溴酸盐和三氯醋酸，那么只是因为具有一定的关联性，我就需要检测这2个具备基因毒性的物质吗？
赞一下 回复此楼
3楼2015-12-24 13:21:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 wang_2000y 的主题更新
31/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 297工科，求调剂? +10 河南农业大学-能 2026-04-12 10/500 2026-04-12 22:44 by lbsjt
[考研] 0831一轮调剂失败求助 +10 小熊睿睿_s 2026-04-11 10/500 2026-04-12 22:43 by 长弓傲
[考研] 290求调剂 +14 柯淮然 2026-04-12 16/800 2026-04-12 19:22 by dan_wang
[硕博家园] 新一代电子信息294求调剂 不挑学校 +7 Ytyt11 2026-04-09 8/400 2026-04-12 16:57 by ajpv风雷
[考研] 一志愿西北工业大学289 085602 +33 yang婷 2026-04-10 34/1700 2026-04-12 08:11 by Art1977
[考研] 280求调剂 +7 兮兮夜夜 2026-04-09 10/500 2026-04-12 00:33 by 蓝云思雨
[考研] 一志愿211，0703化学305分求调剂 +26 严西西戏 2026-04-06 33/1650 2026-04-11 23:01 by 314126402
[考研] 0854调剂 +5 音像店听花鼓戏 2026-04-10 5/250 2026-04-11 10:49 by qingpingzhu
[考研] 工科273调剂 +6 X1999 2026-04-09 7/350 2026-04-11 10:23 by zhq0425
[材料工程] 材料调剂推荐 +8 蛋糕x2 2026-04-07 8/400 2026-04-10 23:13 by Ftglcn90
[考研] 求调剂 +5 不会飞的鱼@ 2026-04-10 5/250 2026-04-10 19:07 by chemisry
[考研] 一志愿矿大，材料工程专硕314分，0856可调都可以 +15 无懈可击的巨人 2026-04-09 15/750 2026-04-10 18:10 by hmn_wj
[考研] 本9 一志愿西工大085601 324求调剂 +5 wysyjs25 2026-04-10 5/250 2026-04-10 16:57 by luoyongfeng
[考研] 调剂 +19 2261744733 2026-04-08 19/950 2026-04-09 19:11 by vgtyfty
[考研] 332，085601求调剂 +12 ydfyh 2026-04-09 14/700 2026-04-09 17:28 by wp06
[考研] 265求调剂 +4 风说她早忘了 2026-04-07 4/200 2026-04-09 13:59 by only周
[考研] 一志愿华东理工085601材料工程303分求调剂 +15 a1708 2026-04-06 15/750 2026-04-08 16:23 by luoyongfeng
[考研] 一志愿西电085401求调剂 +4 sunw1306 2026-04-07 4/200 2026-04-07 16:40 by 啵啵啵0119
[考研] 22408 318分求调剂 +4 勤奋的小笼包 2026-04-06 6/300 2026-04-07 15:05 by 纸鹤555
[考研] 085100建筑学 寻求跨专业调剂 一志愿南大294分 校级省级国家级奖项若干 踏实肯干 +3 1021075758 2026-04-06 4/200 2026-04-07 09:23 by 蓝云思雨
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭