应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 药物晶型一致XRPD判断标准疑问
51/1返回列表
查看: 5178  |  回复: 21
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

fly6886

木虫 (小有名气)

[求助] 药物晶型一致XRPD判断标准疑问 已有3人参与

用XRPD表征了自制原料药，与原研专利报道XRPD数据比较，2theta出峰位置都能对上，但相对峰强度明显不一致。如图，上为专利报道图，下为自制原料药图。现在的问题是，按以前的标准，只要出峰位置对的上，就可以判断为一致，峰强度受制样测试等因素，可以不考虑，以前一些项目也是这么判断的。但现在2015药典药物晶型指导原则指出，必须满足2theta在±0.2%，相对峰强度±5%，并且峰强弱顺序一致才可以。看《晶型药物》书上讲，峰强度也必须得考虑，不考虑是不对的。后来找专业人士判断了下，也说一致，个人实在是理解不了，不知到底该怎样判断，望高人指点迷津。

药物晶型一致XRPD判断标准疑问


发自小木虫Android客户端
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

新药研发 2014

» 猜你喜欢
曾经拥有的，不要忘记；不能得到的，更要珍惜；属于自己的，不要放弃；已经失去的，留作回忆。
1楼 2015-12-18 20:45:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fly6886

木虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by dachuxie at 2015-12-19 09:21:35
你的样品preferred orientation可能性大于80%，是不是用transmissionmode的XRD系统？看来resolution也比参照图低...

这个太专业了，不懂啊，我们是委托外单位检测的，同时还测了原研制剂，原研制剂XRPD图和专利报道基本吻合，是不是可以说测试条件也影响不大啊？

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
曾经拥有的，不要忘记；不能得到的，更要珍惜；属于自己的，不要放弃；已经失去的，留作回忆。
5楼2015-12-19 09:32:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 22 个回答

dachuxie

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
fly6886: 金币+5, ★★★很有帮助 2015-12-19 16:35:35
可能是preferred orientation,稍微研磨一下在做XRD,要不然就筛出点细微的粉末做XRD。峰位置必须对应，但相对强度会因为样品，制备，和机器有关，不需要“必须”完全对应的。
赞一下(2人) 回复此楼
蓝血凤凰
2楼2015-12-19 00:02:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fly6886

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by dachuxie at 2015-12-19 00:02:56
可能是preferred orientation,稍微研磨一下在做XRD,要不然就筛出点细微的粉末做XRD。峰位置必须对应，但相对强度会因为样品，制备，和机器有关，不需要“必须”完全对应的。

相对峰强度就算不必须一样，这么大的差距，审评人员能认可吗？

发自小木虫Android客户端
赞一下(1人) 回复此楼
曾经拥有的，不要忘记；不能得到的，更要珍惜；属于自己的，不要放弃；已经失去的，留作回忆。
3楼2015-12-19 08:55:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dachuxie

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by fly6886 at 2015-12-19 08:55:54
相对峰强度就算不必须一样，这么大的差距，审评人员能认可吗？
...

你的样品preferred orientation可能性大于80%，是不是用transmissionmode的XRD系统？看来resolution也比参照图低
赞一下 回复此楼
蓝血凤凰
4楼2015-12-19 09:21:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 22 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿西安交通大学材料工程专业 282分求调剂 +11 枫桥ZL 2026-03-18 13/650 2026-03-22 20:26 by edmund7
[考研] 284求调剂 +5 Zhao anqi 2026-03-22 5/250 2026-03-22 17:38 by barlinike
[考研] 260求调剂 +3 朱芷琳 2026-03-20 4/200 2026-03-22 15:12 by 朱芷琳
[考研] 269专硕求调剂 +6 金恩贝 2026-03-21 6/300 2026-03-22 14:31 by ColorlessPI
[考研] 303求调剂 +5 安忆灵 2026-03-22 6/300 2026-03-22 12:46 by 素颜倾城1988
[考研] 285求调剂 +6 ytter 2026-03-22 6/300 2026-03-22 12:09 by 星空星月
[考研] 一志愿华中科技大学071000，求调剂 +4 沿岸有贝壳6 2026-03-21 4/200 2026-03-22 07:21 by ilovexiaobin
[考研] 286分人工智能专业请求调剂愿意跨考！ +4 lemonzzn 2026-03-17 8/400 2026-03-21 22:49 by lemonzzn
[考研] 材料与化工（0856）304求B区调剂 +3 邱gl 2026-03-20 7/350 2026-03-21 19:05 by 15709483992
[考研] 0805 316求调剂 +3 大雪深藏 2026-03-18 3/150 2026-03-21 18:55 by 学员8dgXkO
[考研] 求调剂 +3 .m.. 2026-03-21 4/200 2026-03-21 16:25 by barlinike
[考研] 268求调剂 +9 简单点0 2026-03-17 9/450 2026-03-21 15:37 by lature00
[考研] 南昌大学材料专硕311分求调剂 +6 77chaselx 2026-03-20 6/300 2026-03-21 07:24 by JourneyLucky
[考研] 316求调剂 +6 梁茜雯 2026-03-19 6/300 2026-03-21 06:32 by Ecowxq666！
[考研] 二本跨考郑大材料306英一数二 +3 z1z2z3879 2026-03-17 3/150 2026-03-21 02:29 by JourneyLucky
[考研] 0817 化学工程 299分求调剂 有科研经历 有二区文章 +22 rare12345 2026-03-18 22/1100 2026-03-20 20:39 by zhukairuo
[考研] 295材料求调剂，一志愿武汉理工085601专硕 +5 Charlieyq 2026-03-19 5/250 2026-03-20 20:35 by JourneyLucky
[考研] 一志愿西安交通大学 学硕 354求调剂211或者双一流 +3 我想要读研究生 2026-03-20 3/150 2026-03-20 20:13 by JourneyLucky
[考研] 353求调剂 +3 拉钩不许变 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:56 by JourneyLucky
[考研] 材料，纺织，生物（0856、0710），化学招生啦 +3 Eember. 2026-03-17 9/450 2026-03-18 10:28 by Eember.
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭