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sxpccw

木虫 (著名写手)

[交流] 仿制药开发的时间估计

在我们国内,基本上做的都是仿制药,请问开发一个新产品的时间怎么估计。
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赵仪学

银虫 (著名写手)


louyiceng(金币+1,VIP+0):ok
按04-06年的情况,化六中九约要一两年时间,说的是你的化药工艺成熟,做得比较顺的情况,中药也没有一些意外情况,中间要经历工艺研究,质量研究,长期(至少6个月)和加速(化药六个月,中药3月)。现在的,时间不好说,因为FDA对这块看得紧了。
8楼2008-09-28 08:31:35
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fblboy80

银虫 (著名写手)

直接拿过来,换个官能团就做
FLY我们会幸福滴@_@
2楼2008-09-23 15:34:32
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sxpccw

木虫 (著名写手)

兄弟,我说需要的时间,开发需要的时间
3楼2008-09-24 09:25:04
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sxpccw

木虫 (著名写手)

仿制药的时间需要四年吗?这个时间有点长哦
4楼2008-09-26 06:51:37
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