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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 临床试验用对照药合法来源如何界定
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小鸟依人

新虫 (小有名气)

[求助] 临床试验用对照药合法来源如何界定 已有1人参与

临床试验用对照药合法来源如何界定？如果找医药公司购买国内已批准进口的对照药，需要向医药公司索要哪些资料即可证明对照药来源合法？请大神指教以下资料哪些是医药公司必须提供给我们的：
合同、发票、出库单、发货单、进口药品注册证、药检报告、质量标准、医药公司的三证一照

另外，有这方面的法规规定吗？
多谢！
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1楼 2015-12-16 16:28:25
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thecoldest

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
发票, 发货单、进口药品注册证、药检报告、药检报告、医药公司的三证一照 这些都是需要的，否则无法在逻辑上证明规范，质量标准不会给你的！
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努力工作！
2楼2015-12-16 22:44:06
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小鸟依人

新虫 (小有名气)
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容
引用回帖:
2楼: Originally posted by thecoldest at 2015-12-16 22:44:06
发票, 发货单、进口药品注册证、药检报告、药检报告、医药公司的三证一照 这些都是需要的，否则无法在逻辑上证明规范，质量标准不会给你的！

多谢！
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3楼2015-12-17 09:06:27
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