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小鸟依人

新虫 (小有名气)

[求助] 临床试验用对照药合法来源如何界定已有1人参与

临床试验用对照药合法来源如何界定?如果找医药公司购买国内已批准进口的对照药,需要向医药公司索要哪些资料即可证明对照药来源合法?请大神指教以下资料哪些是医药公司必须提供给我们的:
合同、发票、出库单、发货单、进口药品注册证、药检报告、质量标准、医药公司的三证一照

另外,有这方面的法规规定吗?
多谢!
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thecoldest

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
发票, 发货单、进口药品注册证、药检报告、药检报告、医药公司的三证一照 这些都是需要的,否则无法在逻辑上证明规范,质量标准不会给你的!
努力工作!
2楼2015-12-16 22:44:06
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小鸟依人

新虫 (小有名气)

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引用回帖:
2楼: Originally posted by thecoldest at 2015-12-16 22:44:06
发票, 发货单、进口药品注册证、药检报告、药检报告、医药公司的三证一照 这些都是需要的,否则无法在逻辑上证明规范,质量标准不会给你的!

多谢!
3楼2015-12-17 09:06:27
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