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临床试验用对照药合法来源如何界定已有1人参与
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临床试验用对照药合法来源如何界定?如果找医药公司购买国内已批准进口的对照药,需要向医药公司索要哪些资料即可证明对照药来源合法?请大神指教以下资料哪些是医药公司必须提供给我们的: 合同、发票、出库单、发货单、进口药品注册证、药检报告、质量标准、医药公司的三证一照 另外,有这方面的法规规定吗? 多谢! |
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thecoldest
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