| 查看: 2360 | 回复: 6 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
resuscitate木虫 (小有名气)
|
[交流]
严重吐槽CDE的注册申报分类
|
||
|
以“脯氨酸恒格列净”为例，开始申报临床我没什么可说的，但之后的补充申请(CXHB***)的注册分类只为化药，不是化药1.1，申请类型为“补充申请”，就是说，按照这种形式，我无法找出2015年1.1类的所有药物，因为那样批量检索会漏掉补充申请，况且补充申请一般是进入二期或者三期，非常重要啊！可有解决办法。 还有，以后CDE批临床是一次性的，以后还会有新药补充申请么？  cde.JPG |
回复此楼» 猜你喜欢
SPME-GC-O-MS
已经有0人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有137人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
祈福面上能中
已经有141人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
resuscitate
木虫 (小有名气)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 1671.1
- 散金: 11
- 红花: 2
- 帖子: 237
- 在线: 89.3小时
- 虫号: 3371868
- 注册: 2014-08-18
- 专业: 药物设计与药物信息
4楼2015-12-15 17:21:31
3楼2015-12-15 16:52:17
wachina
至尊木虫 (知名作家)
- 应助: 228 (大学生)
- 贵宾: 0.03
- 金币: 15996.8
- 散金: 2
- 红花: 13
- 帖子: 5306
- 在线: 683.4小时
- 虫号: 770872
- 注册: 2009-05-15
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
5楼2015-12-16 08:46:13
kj752
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 5741.8
- 红花: 2
- 帖子: 1065
- 在线: 87.5小时
- 虫号: 271905
- 注册: 2006-08-13
- 性别: MM
- 专业: 药物学其他科学问题
6楼2015-12-16 09:06:31
100