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resuscitate木虫 (小有名气)
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[交流]
严重吐槽CDE的注册申报分类
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以“脯氨酸恒格列净”为例，开始申报临床我没什么可说的，但之后的补充申请(CXHB***)的注册分类只为化药，不是化药1.1，申请类型为“补充申请”，就是说，按照这种形式，我无法找出2015年1.1类的所有药物，因为那样批量检索会漏掉补充申请，况且补充申请一般是进入二期或者三期，非常重要啊！可有解决办法。 还有，以后CDE批临床是一次性的，以后还会有新药补充申请么？  cde.JPG |
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