| 查看: 3793 | 回复: 29 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
你们见过从工艺开始到质量标准，微生物验证，生产都一个人做的吗？我都郁闷死了已有21人参与
|
|||
|
大家看看我的情况，帮我出出主意 原先我在做检验的，也做过几个品种标准提高。今年种种原因换了单位，是家医院，刚进医院在制剂室说让我做质量标准提高，本来以为挺容易的一个事情，结果实际做起来就傻眼了。 以前做质量提高，药都是做好的。交接的时候告诉我这个药没有生产过，好吧，看工艺很简单那我自己做吧。后来才发现事情没这么简单，因为没生产过，工艺是假的，按工艺根本做不出，领导说那你研究工艺吧。让我做一个中成药27味药的工艺，什么都没有，连个电热套旋转蒸发都没有，我真是晕。 做完工艺，后边如何让这个药如何灭菌，如何让微生物合格，全都是我的，微生物验证也要我做。 质量标准在这一堆中，我只能说是小事情了。本来一个医院制剂没打算做含量，然后他们出去开完会后说有含量好批，还想要做含量，我真想骂人，他们让我生产软膏给的我什么生产条件呢，一个研钵，对就一个研钵，然后允许我到无菌间里去做，一个大研钵一次只能装几百克，也很难研，这么做的东西能均匀吗，还想做含量？ 我没有做过制剂的研发，但也看过研发材料，没有这么多事情都让一个人做的。 没有人就我一个人，我也认，但是什么条件都没有，还硬让我做，请问你们能做得了吗？ 还有假如能把东西配全，也就顶多配个电热套旋转蒸发。给你一年时间，还需要做稳定性研究，药理毒理方面的对比试验研究（总算有一个不会让我做的）资料 你们会怎么办？ |
回复此楼» 猜你喜欢
疫苗增效剂——CpG免疫佐剂
已经有0人回复
-
荧光标记的LNP的粒径检测
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有150人回复
-
麻烦各位老师有HT29-MTX这个细胞株吗，有偿购买！
已经有1人回复
-
2026申博
已经有0人回复
-
合成
已经有0人回复
-
氨基酸的酰化反应，求大佬解答
已经有0人回复
-
26年申博——已发SCI6篇
已经有13人回复
-
碱缸的配制
已经有2人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
5楼2015-12-11 11:47:04
thecoldest
金虫 (正式写手)
- 应助: 148 (高中生)
- 金币: 1772.7
- 散金: 30
- 红花: 33
- 帖子: 588
- 在线: 116.3小时
- 虫号: 1119567
- 注册: 2010-10-11
- 专业: 药物分析
2楼2015-12-11 11:24:38
3楼2015-12-11 11:38:59
qiandadababy
木虫 (正式写手)
- 应助: 16 (小学生)
- 金币: 6151.1
- 散金: 36
- 红花: 1
- 帖子: 312
- 在线: 104.1小时
- 虫号: 2671903
- 注册: 2013-09-22
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
4楼2015-12-11 11:43:15