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你们见过从工艺开始到质量标准，微生物验证，生产都一个人做的吗？我都郁闷死了 已有21人参与
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大家看看我的情况，帮我出出主意 原先我在做检验的，也做过几个品种标准提高。今年种种原因换了单位，是家医院，刚进医院在制剂室说让我做质量标准提高，本来以为挺容易的一个事情，结果实际做起来就傻眼了。 以前做质量提高，药都是做好的。交接的时候告诉我这个药没有生产过，好吧，看工艺很简单那我自己做吧。后来才发现事情没这么简单，因为没生产过，工艺是假的，按工艺根本做不出，领导说那你研究工艺吧。让我做一个中成药27味药的工艺，什么都没有，连个电热套旋转蒸发都没有，我真是晕。 做完工艺，后边如何让这个药如何灭菌，如何让微生物合格，全都是我的，微生物验证也要我做。 质量标准在这一堆中，我只能说是小事情了。本来一个医院制剂没打算做含量，然后他们出去开完会后说有含量好批，还想要做含量，我真想骂人，他们让我生产软膏给的我什么生产条件呢，一个研钵，对就一个研钵，然后允许我到无菌间里去做，一个大研钵一次只能装几百克，也很难研，这么做的东西能均匀吗，还想做含量？ 我没有做过制剂的研发，但也看过研发材料，没有这么多事情都让一个人做的。 没有人就我一个人，我也认，但是什么条件都没有，还硬让我做，请问你们能做得了吗？ 还有假如能把东西配全，也就顶多配个电热套旋转蒸发。给你一年时间，还需要做稳定性研究，药理毒理方面的对比试验研究（总算有一个不会让我做的）资料 你们会怎么办？ |
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thecoldest
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5楼2015-12-11 11:47:04
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