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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 片子包衣后溶出粘杯壁该如何解决？
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lavenderdxy

新虫 (小有名气)

[求助] 片子包衣后溶出粘杯壁该如何解决？ 已有9人参与

请教下各位虫友，片子包衣后在做溶出曲线时会粘杯壁，导致溶出变快，请教下各位虫友是如何解决的呢？
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知足常乐
1楼 2015-12-08 10:13:56
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2015-12-14 16:44:35
粘壁怎么还快呢？粘壁只会更慢啊，因为粘壁后与介质接触面积更小了啊。我见过的就是粘壁以后会变慢一点，这是小事。最怕的是不同片之间粘壁的程度不一样，可能会加大溶出度差异和降低最终溶出率啊，有的片本身溶出度差异就大，那样的话就得重新筛选溶出方法了。言归正传，你要想不粘壁，只能改变包衣粉成分，多加点抗粘剂，如果你不想改变处方，那就改变溶出条件了，比如加沉降篮或者提高转速，或者呢直接换篮法
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3楼2015-12-08 10:37:36
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zuyuhui

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

没见过片剂桨法加沉降篮的，搞笑吧，RSD过不去那你就可以不用取5min样了，从10min开始取样，一般转速都50rpm，不会影响很大，可以忽略不计，你也可以先投片再转动溶出仪，这样可以使片剂更容易落在中心点位置。如果RSD还是很大，你还是从你处方找问题吧，处方问题最大。
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7楼2015-12-08 12:42:13
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thecoldest

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2015-12-14 16:45:20
我之前做过一个品种，粘在底上不影响溶出测定的。
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努力工作！
14楼2015-12-08 19:36:14
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zwyehua

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2015-12-14 16:45:50
包衣角度的话，处方中成膜材料的粘度和比例都可以调整下，倾向于能达到包衣效果的情况下使衣膜更易溶解的方向。
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17楼2015-12-09 10:25:44
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
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lavenderdxy: 金币+4 2015-12-09 10:52:24
引用回帖:
7楼: Originally posted by zuyuhui at 2015-12-08 12:42:13
没见过片剂桨法加沉降篮的，搞笑吧，RSD过不去那你就可以不用取5min样了，从10min开始取样，一般转速都50rpm，不会影响很大，可以忽略不计，你也可以先投片再转动溶出仪，这样可以使片剂更容易落在中心点位置。如果 ...

你凭什么说没有浆法加沉降篮的片剂溶出/释放度方法？没用过不代表没有。在模拟胃肠道运动中，药片还能粘在胃粘膜上不成？如果片剂久了会漂浮呢？也让其漂浮（例如含高粘度羟丙甲的缓释片）？还有什么叫不用取5min，只是你可以不带入计算相似因子而已。如果是先投片再开溶出仪，也有可能粘在底部导致溶出变慢。
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18楼2015-12-09 10:35:24
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
lavenderdxy: 金币+2 2015-12-09 10:52:56
是原研片还是自制片？原研片这么的话不加沉降篮那怎么确定曲线？自制的话可以加（审评中心没有明确说不能加，只要合理即可），但是需要原研自制都在同等加篮的条件下对比。如果不想加，那么只能更换包衣材料，或者包衣液中海增加些滑石粉试试。
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20楼2015-12-09 10:38:04
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jieing007

金虫 (正式写手)
缓释可能影响大一些吧，速释的 影响小吧
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27楼2015-12-09 13:45:53
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zephyros29

新虫 (初入文坛)
如果单纯想解决粘壁的话可以考虑用转篮法。
不过我就之前碰到粘壁的情况来看的话 对于溶出曲线的影响没有想象中的那么明显
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31楼2015-12-11 18:24:31
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zuyuhui

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
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星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2015-12-14 16:44:25
照样继续做溶出曲线，不影响。
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2楼2015-12-08 10:26:59
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lavenderdxy

新虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by voyager88 at 2015-12-08 10:37:36
粘壁怎么还快呢？粘壁只会更慢啊，因为粘壁后与介质接触面积更小了啊。我见过的就是粘壁以后会变慢一点，这是小事。最怕的是不同片之间粘壁的程度不一样，可能会加大溶出度差异和降低最终溶出率啊，有的片本身溶出度 ...

粘壁后跟桨的距离就更近了呀，搅拌的更猛一点了嘛。我说错了，是跟其他没粘壁的相比快，溶出不均匀。
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知足常乐
4楼2015-12-08 11:05:54
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lavenderdxy

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zuyuhui at 2015-12-08 10:26:59
照样继续做溶出曲线，不影响。

这样RSD就过不到了
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知足常乐
5楼2015-12-08 11:06:25
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voyager88

金虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by lavenderdxy at 2015-12-08 11:05:54
粘壁后跟桨的距离就更近了呀，搅拌的更猛一点了嘛。我说错了，是跟其他没粘壁的相比快，溶出不均匀。...

加沉降篮试试吧
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6楼2015-12-08 11:11:37
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2015-12-14 16:44:55
可以先投片，要是药片不在中心可以用玻璃棒辅佐下，然后再开启桨，动作快点就行
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8楼2015-12-08 16:07:25
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625261760

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
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星海慧儿: 金币+1, 鼓励新虫子发帖，欢迎常来新药版哦。 2015-12-09 10:40:34
是药品投入后在分散的过程中会粘壁还是一开始就粘壁？片子如果较大，建议可以加沉降蓝，如果较小，在做一批看下，不行就可以试着换下包衣的工艺，做一个对比
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9楼2015-12-08 17:08:40
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lavenderdxy

新虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by 625261760 at 2015-12-08 17:08:40
是药品投入后在分散的过程中会粘壁还是一开始就粘壁？片子如果较大，建议可以加沉降蓝，如果较小，在做一批看下，不行就可以试着换下包衣的工艺，做一个对比

是投下去就粘壁，然后就落不下不去了。修改包衣处方是不是更有效一点啦？包衣工艺影响大么？
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知足常乐
10楼2015-12-08 18:00:24
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