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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 片子包衣后溶出粘杯壁该如何解决？
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zephyros29

新虫 (初入文坛)
如果单纯想解决粘壁的话可以考虑用转篮法。
不过我就之前碰到粘壁的情况来看的话 对于溶出曲线的影响没有想象中的那么明显
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31楼2015-12-11 18:24:31
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wangluo335

木虫 (正式写手)
引用回帖:
29楼: Originally posted by qlzy05 at 2015-12-11 15:36:44
问一下，以后药监部门抽检是否也这么操作？...

首先投片后开桨是正常操作，其次药片如果不在溶出杯底部会对溶出速度产生影响，尤其是溶出比较慢的品种，这个大家有共识；所以为了实验结果的准确、避免重做，给大家推荐的一个方法；我只能说药监部门部门也会注意片剂是否在底部，如果明显不在底部的话是应该重新做的。
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32楼2015-12-13 08:48:21
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lavenderdxy

新虫 (小有名气)
引用回帖:
23楼: Originally posted by 625261760 at 2015-12-09 10:50:13
速释？还是？是每一批都粘壁的话建议改工艺吧。和参比制剂的相似不？

速释哈，原研不粘壁哈。
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知足常乐
33楼2015-12-14 13:51:11
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
你得从根本上找原因，而不是想着怎么把问题掩盖掉不讨论。
方便把包衣配方和工艺说下吗？觉得你的包衣比较有问题，总不能你研究的时候用不同的溶出方法或不采某个点把问题忽略掉了，到了患者这里就粘在哪里下不去吧，药品研发最终还是为了患者，不论别人如何，作为研究人员不能忘了初心。
看到前面几楼吵得厉害，借此楼略多说了几句，大家勿怪。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
34楼2015-12-14 16:52:29
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lavenderdxy

新虫 (小有名气)
引用回帖:
34楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2015-12-14 16:52:29
你得从根本上找原因，而不是想着怎么把问题掩盖掉不讨论。
方便把包衣配方和工艺说下吗？觉得你的包衣比较有问题，总不能你研究的时候用不同的溶出方法或不采某个点把问题忽略掉了，到了患者这里就粘在哪里下不去吧 ...

包衣处方的话我与厂家沟通过，是与原研一致的处方哈。粘壁的话可能是我自己的样品有点问题。但是我在做另一个品种的时候原研制剂也会粘壁，对于这种共性问题该如何解决呢？
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知足常乐
35楼2016-01-11 09:57:52
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lavenderdxy

新虫 (小有名气)
引用回帖:
34楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2015-12-14 16:52:29
你得从根本上找原因，而不是想着怎么把问题掩盖掉不讨论。
方便把包衣配方和工艺说下吗？觉得你的包衣比较有问题，总不能你研究的时候用不同的溶出方法或不采某个点把问题忽略掉了，到了患者这里就粘在哪里下不去吧 ...

工艺的话是60%醇溶液，8%固含量，片床40℃左右
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知足常乐
36楼2016-01-11 09:59:34
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