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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 从上会完成后到下发临床批件需要多久？
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shaolinqie

铁虫 (小有名气)

[交流] 从上会完成后到下发临床批件需要多久？ 已有1人参与

如题，现有一项目11月底上完会，现想知道如果顺利的话大概需要多久能下发临床批件？下发批件时会发补吗，补充资料从排队到审评完成需要多久呢？
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1楼 2015-12-08 09:32:21
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shaolinqie

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wangluo335 at 2015-12-08 16:23:57
顺利的话2个月左右，发补资料的话排队需要半年以上，发补资料审评比较快，
不过现在是年底，总局事情比较多，加上近期临床检查，时间应该会延长

谢谢你的回复，很详细！
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3楼2015-12-08 16:55:30
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wangluo335

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
顺利的话2个月左右，发补资料的话排队需要半年以上，发补资料审评比较快，
不过现在是年底，总局事情比较多，加上近期临床检查，时间应该会延长
赞一下 回复此楼
2楼2015-12-08 16:23:57
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shaolinqie

铁虫 (小有名气)
前前后后经历了5个月，记录一下
赞一下 回复此楼
4楼2017-04-25 17:16:36
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