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shaolinqie

铁虫 (小有名气)

[交流] 从上会完成后到下发临床批件需要多久? 已有1人参与

如题,现有一项目11月底上完会,现想知道如果顺利的话大概需要多久能下发临床批件?下发批件时会发补吗,补充资料从排队到审评完成需要多久呢?
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wangluo335

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
顺利的话2个月左右,发补资料的话排队需要半年以上,发补资料审评比较快,
不过现在是年底,总局事情比较多,加上近期临床检查,时间应该会延长
2楼2015-12-08 16:23:57
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shaolinqie

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wangluo335 at 2015-12-08 16:23:57
顺利的话2个月左右,发补资料的话排队需要半年以上,发补资料审评比较快,
不过现在是年底,总局事情比较多,加上近期临床检查,时间应该会延长

谢谢你的回复,很详细!
3楼2015-12-08 16:55:30
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shaolinqie

铁虫 (小有名气)

前前后后经历了5个月,记录一下
4楼2017-04-25 17:16:36
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