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爱狂魔

金虫 (小有名气)

[交流] 关于冻干粉针剂用玻璃瓶选择国家有没有硬性规定 已有5人参与

国家对选择钠钙模制玻璃瓶还是低硼硅管制瓶有硬性规定么?有的话是哪个法规?在线等
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痴夷子皮

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老痞

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钠钙一般用于口服液,低硼硅冻干容易破瓶,粉针剂一般不用。
虽无明确的法规,但注册时通常会诟病。

选用中硼硅为宜
守候在风中的宁静。
7楼2015-12-04 17:24:18
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

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守候在风中的宁静。
8楼2015-12-04 17:25:42
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

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★
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关键是相容性试验数据的支持。
守候在风中的宁静。
9楼2015-12-04 17:27:13
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

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★
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低硼硅在冻干工艺下会破瓶,冻干一般可用中硼硅甚至高硼硅,具体用什么没有硬性规定,主要是看自己产品。现在注射剂对包材相容性更加关注了,这个可以搜索包材相容性方面的话题。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
11楼2015-12-05 13:03:55
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renbingling

银虫 (初入文坛)

★
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引用回帖:
13楼: Originally posted by renbingling at 2015-12-07 09:04:51
就现在来说,产品与瓶子的相容性和冻干产品的成功率都是冻干的关键因素,中硼硅的一级耐水性极好,这令到中硼硅的拥有较好的产品相容性,同时从文献上有报道瓶子的形状能影响冻干粉的形状和干燥时间,选瓶时尽量选择 ...

另外镀膜瓶冻干是不错的选择,在成型上你会减少很多的时间,但国内的镀膜瓶工艺还不算成熟,会有膜脱落的风险,就相容性是可能到最后会不太好,国外的又太贵,可以尝试,但不太支持
细胞大规模培养工艺
14楼2015-12-07 09:09:25
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普通回帖

爱狂魔

金虫 (小有名气)

自己顶顶,快来人啊
2楼2015-12-04 16:49:39
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爱狂魔

金虫 (小有名气)

来人啊。。。。
3楼2015-12-04 16:52:14
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★
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...
4楼2015-12-04 16:53:44
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爱狂魔

金虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by rainy562 at 2015-12-04 16:53:44
比较好奇粉针还需要做迁移不

我是新人一枚,对这个也不大懂
5楼2015-12-04 16:57:44
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爱狂魔

金虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by rainy562 at 2015-12-04 16:53:44
...

懂不?
6楼2015-12-04 17:04:45
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谭墨墨快乐

铁虫 (正式写手)

★
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我们现在冻干都是中硼硅管制瓶

发自小木虫Android客户端
10楼2015-12-04 23:45:59
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