应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 溶出曲线对比时5min的点是否可以不取？
51/1返回列表
查看: 1706  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

lavenderdxy

新虫 (小有名气)

[求助] 溶出曲线对比时5min的点是否可以不取？ 已有6人参与

请教下各位虫友，我在进行溶出曲线比较的时候是否可以不取5min的点呢？我5min的点与原研制剂相差较大，其他时间点的都能拟合。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
知足常乐
1楼 2015-12-04 11:40:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

conlonger

银虫 (小有名气)
我认为取5min或10min取样，并不是很随意的，通过一致性评价目前发布的几个案例来看，如果原研的5min在50%左右，那是一定要取得。因此，我认为取不取是要根据原研的溶出曲线来定，而非随意的取舍。
赞一下 回复此楼
10楼2015-12-08 16:47:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

renming

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
相差大么，相差不大就可以不区，第一个点RSD不是要求小于20%么
赞一下 回复此楼
2楼2015-12-04 12:06:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zuyuhui

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
5min可以不取，没有硬性规定，看溶出曲线指导原则5和/或10min，所以取10min即可
赞一下 回复此楼
3楼2015-12-04 12:33:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lavenderdxy

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by renming at 2015-12-04 12:06:01
相差大么，相差不大就可以不区，第一个点RSD不是要求小于20%么

相差大不大怎么理解？5min有40%~50%左右，10min60~70%。原研制剂5minRSD有的PH下就超过了20%
赞一下 回复此楼
知足常乐
4楼2015-12-04 15:02:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭