24小时热门版块排行榜    

查看: 1949  |  回复: 9
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

lavenderdxy

新虫 (小有名气)

[求助] 溶出曲线对比时5min的点是否可以不取? 已有6人参与

请教下各位虫友,我在进行溶出曲线比较的时候是否可以不取5min的点呢?我5min的点与原研制剂相差较大,其他时间点的都能拟合。
回复此楼
知足常乐
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

conlonger

银虫 (小有名气)

我认为取5min或10min取样,并不是很随意的,通过一致性评价目前发布的几个案例来看,如果原研的5min在50%左右,那是一定要取得。因此,我认为取不取是要根据原研的溶出曲线来定,而非随意的取舍。
10楼2015-12-08 16:47:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

renming

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
相差大么,相差不大就可以不区,第一个点RSD不是要求小于20%么
2楼2015-12-04 12:06:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zuyuhui

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
5min可以不取,没有硬性规定,看溶出曲线指导原则5和/或10min,所以取10min即可
3楼2015-12-04 12:33:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lavenderdxy

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by renming at 2015-12-04 12:06:01
相差大么,相差不大就可以不区,第一个点RSD不是要求小于20%么

相差大不大怎么理解?5min有40%~50%左右,10min60~70%。原研制剂5minRSD有的PH下就超过了20%
知足常乐
4楼2015-12-04 15:02:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 不应该看fileCode +5 且听虎啸 2026-08-12 6/300 2026-08-12 16:26 by Tide man
[基金申请] 好奇怪的filecode +5 布布和一二 2026-08-08 6/300 2026-08-12 16:11 by 云上清扬
[基金申请] 长年满屏的广告,版主太不责任了。基金也等的急 +4 gltch 2026-08-12 4/200 2026-08-12 16:08 by eulota
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +4 majunge000 2026-08-10 4/200 2026-08-12 15:46 by 云上清扬
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分? +11 yufeiwaner 2026-08-09 13/650 2026-08-12 08:17 by yufeiwaner
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果? +3 yuleib84 2026-08-11 3/150 2026-08-11 21:53 by jnhyjjm
[基金申请] 帮忙看看fileCode +7 wwncly 2026-08-10 13/650 2026-08-11 19:36 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[硕博家园] 读博的好处 +3 lnee 2026-08-11 3/150 2026-08-11 18:10 by 希望我好好的
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +3 布布和一二 2026-08-11 4/200 2026-08-11 15:20 by aasahr
[基金申请] 我的国基提前知道中了,可是同事的操作让我实在接受不了,怎么会有这样的人 +8 家与远方 2026-08-10 13/650 2026-08-11 09:49 by 家与远方
[基金申请] 基金中了 +15 laoda193707 2026-08-06 15/750 2026-08-11 00:11 by jiafei2190
[基金申请] 确定了,国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 关于代码变化问题,想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +11 布布和一二 2026-08-08 22/1100 2026-08-10 11:10 by wmfsnow
[基金申请] fileCode有新解读? +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变,有变的大神么? +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
[基金申请] 固定端突然变了,今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] filecode变化情况 +6 布布和一二 2026-08-07 22/1100 2026-08-07 14:45 by 且听虎啸
信息提示
请填处理意见