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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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木虫 (职业作家)

[交流] BMS/AbbVie突破性抗癌药Empliciti获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤

由百时美施贵宝(BMS)与艾伯维(AbbVie)联合开发的一款突破性抗癌药Empliciti(通用名elotuzumab)获得FDA批准,将与Revlimid/地塞米松联合用于已接受一种或多种治疗方案的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。此前,Empliciti已获得过FDA突破性疗法认定、优先审批以及孤儿药资格,足见其重要性。
有意思的是,FDA上个月连续批准了三款治疗多发性骨髓瘤的药物,前两款分别是强生的Darzalex和武田的Ninlaro。
多发性骨髓瘤是美国第三常见的血液恶性肿瘤,仅次于白血病和淋巴瘤。在美国,多发性骨髓瘤约占所有癌症的1%。根据美国国家癌症研究所估计,2015年美国将会有26850例多发性骨髓瘤新增病例,以及11240例患者死亡。由于未知的原因,多发性骨髓瘤在男性中更常见,并且非洲裔美国人的发病率是白人的两倍。
Empliciti是一种应用于该疾病的新型免疫刺激疗法,旨在激活人体的免疫系统去攻击和杀死多发性骨髓瘤细胞。它靶向SLAMF7,这是一种表达于骨髓瘤细胞和自然杀伤(NK)细胞上的糖蛋白,但在正常组织中未检测到。
Empliciti具有双重作用机制。它可直接通过SLAMF7通路利用自然杀伤细胞激活免疫系统。Empliciti也可将矛头指向骨髓瘤细胞中的SLAMF7,为自然杀伤细胞标记这些恶性细胞,介导抗体依赖性细胞毒性(antibody-dependent cellular toxicity)将之摧毁。
FDA药物评价研究中心血液和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士指出,“我们一直在持续了解免疫系统与多种癌症相互作用的方式,包括多发性骨髓瘤。今天批准的Empliciti是继本月早前批准的Darzalex (daratumumab)之后第二个用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物”。
百时美施贵宝首席科学家Francis Cuss博士欣慰的表示:“在百时美施贵宝,我们致力于引领癌症治疗的变革,为那些患有难以治愈的癌症患者带来希望。今天Empliciti获得了FDA的批准,很高兴能够将我们肿瘤免疫学研究成果带给广大骨髓瘤患者。Empliciti直接激活复发性或顽固性多发性骨髓瘤患者的免疫系统,这是一条与众不同的途径。我们期待Empliciti能够为患者提供更多的帮助。”
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文武行
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