应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 化药或生物新药必须是中试批次来作为标准品吗？
81/1返回列表
查看: 1709  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

岸芷汀兰819

新虫 (初入文坛)

[求助] 化药或生物新药必须是中试批次来作为标准品吗？ 已有3人参与

化药或生物新药在标定标准品时，必须是中试批次吗？小试批可以吗？中检院和药典里只说是结构、纯度和含量符合要求、有足够的稳定性，但没说是不是一定要中试批次，请问各位前辈，小试批次可以吗？有没有什么相关规定啊？
回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

岸芷汀兰819

» 猜你喜欢
1楼 2015-11-30 14:32:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
岸芷汀兰819: 金币+8, ★★★很有帮助 2015-12-03 07:47:26
不需要中试，小试批可以

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
2楼2015-11-30 20:25:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

没必要是中试的，只要是能做到结构确定，含量准确等即可
赞一下 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

岸芷汀兰819
我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2015-12-04 11:58:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
岸芷汀兰819: 金币+6, ★★★很有帮助 2015-12-06 12:24:51
不需要中试，小试批只要纯度还说得过去，就可以的！
赞一下 回复此楼
gwmgyp
4楼2015-12-04 13:58:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

岸芷汀兰819

新虫 (初入文坛)
送红花一朵
引用回帖:
3楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2015-12-04 11:58:33
没必要是中试的，只要是能做到结构确定，含量准确等即可

好的，谢谢～

发自小木虫IOS客户端
回复此楼
5楼2015-12-06 12:24:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

岸芷汀兰819

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by gwmgyp at 2015-12-04 13:58:19
不需要中试，小试批只要纯度还说得过去，就可以的！

好的，谢谢啦～

发自小木虫IOS客户端
回复此楼
6楼2015-12-06 12:25:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

没有必要啊，只是对纯度等批标要求的严一些而已！一般是将中试或小试样品进行一步精制，纯度在产品质量标准之上，就没问题的！
赞一下 回复此楼
gwmgyp
7楼2015-12-07 15:28:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

岸芷汀兰819

新虫 (初入文坛)
送红花一朵
嗯嗯，好的，明白了，谢谢啦～

发自小木虫IOS客户端
赞一下 回复此楼
8楼2015-12-07 17:45:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 岸芷汀兰819 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-15 08:14 by C79jjtjAKjEn
[教师之家] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-15 08:14 by C79jjtjAKjEn
[考博] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-15 07:58 by C79jjtjAKjEn
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 4/200 2026-09-15 07:50 by C79jjtjAKjEn
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 3/150 2026-09-15 07:34 by C79jjtjAKjEn
[考博] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +6 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 6/300 2026-09-15 07:14 by C79jjtjAKjEn
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 5/250 2026-09-15 06:49 by 5BDX0d0WFp7t
[公派出国] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 5/250 2026-09-15 06:38 by 5BDX0d0WFp7t
[硕博家园] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 4/200 2026-09-15 06:02 by 5BDX0d0WFp7t
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 6/300 2026-09-15 05:38 by 5BDX0d0WFp7t
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +5 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 6/300 2026-09-15 05:01 by mibUvS8DDCwf
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +6 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 8/400 2026-09-15 05:01 by mibUvS8DDCwf
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 23jxep3nCNZb 2026-09-14 3/150 2026-09-15 01:21 by mibUvS8DDCwf
[博后之家] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 4/200 2026-09-14 23:24 by vZfe6xYu34yj
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 5/250 2026-09-14 23:13 by vZfe6xYu34yj
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 4/200 2026-09-14 21:37 by vZfe6xYu34yj
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 4/200 2026-09-14 17:48 by Aj1rhIDL5ixY
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 4/200 2026-09-14 16:13 by Aj1rhIDL5ixY
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 3/150 2026-09-14 15:09 by Aj1rhIDL5ixY
[教师之家] 浙江师范大学是怎么坑我的 +10 recruit123 2026-09-09 15/750 2026-09-13 10:45 by seaskyy
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭