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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 项目临近申报，但实验室要搬迁，存在哪些问题，影响多大？
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cxdsnow

铜虫 (小有名气)

[交流] 项目临近申报，但实验室要搬迁，存在哪些问题，影响多大？

制剂工艺小试及质量研究都是在旧实验室做的，中试是在委托的协议药厂做的（影响不大）。如果实验室整体搬迁对于注册申报及现场考核有哪些影响，需要额外做哪些准备工作？谢谢各位虫友老师的解答！
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1楼 2015-11-26 13:45:59
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seaseeboy

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小试工艺设备搬迁后需要做设备安装确认的要做确认，保留设备使用记录；质量研究方面要做方法转移
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24楼2015-11-26 15:11:40
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50912楼
2015-11-26 13:47   回复  
cxdsnow(金币+1): 谢谢参与
！ 发自小木虫Android客户端
木鱼目鱼6楼
2015-11-26 13:53   回复  
cxdsnow(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
管晓飞9楼
2015-11-26 13:58   回复  
cxdsnow(金币+1): 谢谢参与
11 发自小木虫Android客户端
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