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cxdsnow

铜虫 (小有名气)


[交流] 项目临近申报,但实验室要搬迁,存在哪些问题,影响多大?

制剂工艺小试及质量研究都是在旧实验室做的,中试是在委托的协议药厂做的(影响不大)。如果实验室整体搬迁对于注册申报及现场考核有哪些影响,需要额外做哪些准备工作?谢谢各位虫友老师的解答!
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zhuguiqiu

禁虫 (文坛精英)


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11楼2015-11-26 14:01:36
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seaseeboy

银虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
小试工艺设备搬迁后需要做设备安装确认的要做确认,保留设备使用记录;质量研究方面要做方法转移
24楼2015-11-26 15:11:40
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50912楼
2015-11-26 13:47   回复  
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yinhangka3楼
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a
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dmbb7楼
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xinbanshu10楼
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