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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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amor007

铁杆木虫 (著名写手)

[交流] 制剂转移率问题

请教:一般新药要求制剂转移率不得低于多少呀?
有明确规定吗?
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zhangniyu

金虫 (小有名气)

好像没有这个规定,不过低了肯定不批呢,最好在50%以上吧!
2楼2008-09-18 11:13:50
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wshx009

转移率回复

参加药审会时,内审参考资料有如下规定中药)
1,全粉入药,转移率不少于80%。
2,单味药,醇提,转移率不少以60-70%。
3,复方醇提,转移率不少以50%。
4,复方水提,转移率不少以30-40%。
5,纯品,如薄荷脑、冰片等挥发性成分,转移率不少于90%。
6,化学药品,转移率不少于标示量的90-110%。
以上仅是审评时的参考,不可作为工艺研究的依据。供参考。
3楼2008-11-03 07:58:54
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