24小时热门版块排行榜

>论坛更新日志 (2924)
>导师招生 (460)
>考博 (414)
>招聘信息布告栏 (175)
>虫友互识 (167)
>物理 (140)
>休闲灌水 (132)
>海外博后 (30)
>基金申请 (14)
>留学生活 (12)
>博后之家 (10)
>生物材料 (10)
>留学DIY (9)
>学术会议 (7)
>硕博家园 (6)
>文献求助 (6)

返回列表

当前主题已经存档。

amor007

铁杆木虫 (著名写手)

应助: 2 (幼儿园)
金币: 17990.4
散金: 21
帖子: 1714
在线: 90.9小时
虫号: 247457
注册: 2006-05-01
性别: MM
专业: 分析仪器与试剂

[交流] 制剂转移率问题

请教：一般新药要求制剂转移率不得低于多少呀？
有明确规定吗？

回复此楼

» 猜你喜欢

1楼 2008-09-17 14:23:14

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

zhangniyu

金虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 139.1
散金: 20
红花: 1
帖子: 158
在线: 39.7小时
虫号: 552659
注册: 2008-04-30
专业: 中药制剂

好像没有这个规定，不过低了肯定不批呢，最好在50%以上吧！

赞一下

回复此楼

2楼2008-09-18 11:13:50

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

wshx009

应助: (幼儿园)
在线:
虫号: 135759

转移率回复

参加药审会时，内审参考资料有如下规定

中药)
1，全粉入药，转移率不少于80％。
2，单味药，醇提，转移率不少以60-70％。
3，复方醇提，转移率不少以50％。
4，复方水提，转移率不少以30-40％。
5，纯品，如薄荷脑、冰片等挥发性成分，转移率不少于90％。
6，化学药品，转移率不少于标示量的90-110％。
以上仅是审评时的参考，不可作为工艺研究的依据。供参考。

赞一下

回复此楼

3楼2008-11-03 07:58:54

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主 amor007 的主题更新

返回列表