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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 复方制剂有关物质分析的方法
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惠美

新虫 (小有名气)

[求助] 复方制剂有关物质分析的方法 已有4人参与

最近遇到一个复方制剂，规格相差十倍，而色谱峰面积相差了一百倍，这样的话有关物质应该怎么分析？
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1楼 2015-11-23 10:15:19
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540215318

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果复方制剂没有药典标准，可参考单方质量标准分析，想用一个色谱条件分析复方比较难的，最好是参考单方的质量标准优化条件，单方分别采用不同的色谱条件进行检测，检测A的时候,B和辅料都看成是辅料，特别要注意杂质归属，可参考：化学药物复方制剂杂质研究的思路
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12楼2015-11-24 11:56:57
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
要把各自的杂质归属明白，如果用同一方法，要保证低响应成分的杂质能被定量检测到

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2楼2015-11-23 11:14:32
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惠美

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zongyuan at 2015-11-23 11:14:32
要把各自的杂质归属明白，如果用同一方法，要保证低响应成分的杂质能被定量检测到

那这样的话高响应成分的岂不超载了
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3楼2015-11-23 12:02:02
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

肯定超载，如果制剂中这两个成分是混在一起的，那没办法，必须满足低响应被检测到
归属清楚杂质后，你可以用不同波长检测两个物质来满足定量限，这样是不是可以选择合适的浓度，前提要有多波长或者DAD检测器

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4楼2015-11-23 12:20:07
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