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药品溶解后肉眼可见细小纤维
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| 新开发的一种原料药，结晶干燥完溶于水后有肉眼可见的细小纤维，各位老师遇到过这样的情况吗？有可能是哪些原因导致的？ |
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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出 现 “假纤维”如何处理 (1) 现 象 灌装间半成品异物检查，没 有 发 现 “假 纤 维” ，灭 菌 后 或 储 藏 期 间 ，发 现有细小纤维状物质漂浮在溶液中，一 摇 即 散 ，这种现象多见于葡萄糖注射剂。 (2 ) 原 因 葡萄糖原料中有微量的中间杂质，高温灭菌后，生成不溶性的物质而析 出 。一般支数不多。 (3 ) 解决办法 ① 采 用 高 温 煮 沸 浓 配 法 ，使一些微量杂质分解或析出滤去。 ② 浓 配 煮 沸 时 ，由 于葡萄糖黏滞度较大，为 防 止 少 量 的 糖 沉 底 、局 部 煮 沸温度较 低 ，或 有包藏现象，影响糊精水解与蛋白质凝结，一定要定期搅拌，锅内溶液各点温度 一 致 ，受 热 均 匀 ，使 溶 液煮沸煮透。 ③ 粗滤 时 溶 液 及 过 滤 桶 中 都 要 加 入 适 量 活 性 炭 ，以形成助滤层，增 加 过 滤 效 果 。 ④ 稀 配 溶 液 后 ，过 滤 桶 中 也 要 加 打 底 炭 ，回 流 循 环 ，使 粗 滤 器 表 层 形 成 一 层 致 密 的助滤层，待 溶 液 澄 明 ，无 小 白 点 ，再放溶液灌封。 |
28楼2015-12-01 14:30:16
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守护冰山雪莲2楼
2015-11-20 13:20
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Zaishyf(金币+1): 谢谢参与
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qinyaov4楼
2015-11-20 13:22
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Zaishyf(金币+1): 谢谢参与
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