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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 药品溶解后肉眼可见细小纤维
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Zaishyf

铜虫 (初入文坛)

[交流] 药品溶解后肉眼可见细小纤维

新开发的一种原料药，结晶干燥完溶于水后有肉眼可见的细小纤维，各位老师遇到过这样的情况吗？有可能是哪些原因导致的？
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1楼 2015-11-20 13:09:42
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Jeffwang9957

金虫 (正式写手)
★
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结晶前有过滤除去机械杂质吗?
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23楼2015-11-21 08:11:07
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Zaishyf

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
23楼: Originally posted by Jeffwang9957 at 2015-11-21 08:11:07
结晶前有过滤除去机械杂质吗?

0.22um过滤的 都过滤了

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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24楼2015-11-21 08:36:02
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)
★
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以前做注射剂时候遇到过类似情况。有时候这个可能是假纤维，振摇或者稍微加温会自行消失，当然也不排除确实是你把纤维带入了，至于如何则有可能原料后处理啦，仪器设备污染啦，等等。不知能否帮到你，祝好运吧。

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25楼2015-11-21 11:04:12
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zhrw1992

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
有时候还跟环境有关系，在洁净室里完成还是在实验室完成可见异物有很大的差异，要考虑空气中悬浮的纤毛，杂质等
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26楼2015-12-01 08:59:31
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millan23

木虫 (正式写手)
★
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1、瓶没洗干净；
2、没溶解完全；
3、水有问题。
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27楼2015-12-01 09:37:34
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zhrw1992

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
出 现 “假纤维”如何处理
(1) 现 象 灌装间半成品异物检查，没 有 发 现 “假 纤 维” ，灭 菌 后 或 储 藏 期 间 ，发
现有细小纤维状物质漂浮在溶液中，一 摇 即 散 ，这种现象多见于葡萄糖注射剂。
(2 ) 原 因 葡萄糖原料中有微量的中间杂质，高温灭菌后，生成不溶性的物质而析
出 。一般支数不多。
(3 ) 解决办法
① 采 用 高 温 煮 沸 浓 配 法 ，使一些微量杂质分解或析出滤去。
② 浓 配 煮 沸 时 ，由 于葡萄糖黏滞度较大，为 防 止 少 量 的 糖 沉 底 、局 部 煮 沸温度较
低 ，或 有包藏现象，影响糊精水解与蛋白质凝结，一定要定期搅拌，锅内溶液各点温度
一 致 ，受 热 均 匀 ，使 溶 液煮沸煮透。
③ 粗滤 时 溶 液 及 过 滤 桶 中 都 要 加 入 适 量 活 性 炭 ，以形成助滤层，增 加 过 滤 效 果 。
④ 稀 配 溶 液 后 ，过 滤 桶 中 也 要 加 打 底 炭 ，回 流 循 环 ，使 粗 滤 器 表 层 形 成 一 层 致 密
的助滤层，待 溶 液 澄 明 ，无 小 白 点 ，再放溶液灌封。
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28楼2015-12-01 14:30:16
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匿名

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★
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29楼2015-12-01 15:18:14
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2015-11-20 13:20   回复  
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xirenjh3楼
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qinyaov4楼
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quainyni5楼
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chenleiop7楼
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yuduoj8楼
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duojueb9楼
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hudouz10楼
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xibingx11楼
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核桃芝麻12楼
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dmbb13楼
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nieliangl15楼
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liufeic16楼
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zhangfangp17楼
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lajfxy22楼
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