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[交流]
药品溶解后肉眼可见细小纤维
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| 新开发的一种原料药，结晶干燥完溶于水后有肉眼可见的细小纤维，各位老师遇到过这样的情况吗？有可能是哪些原因导致的？ |
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23楼2015-11-21 08:11:07
24楼2015-11-21 08:36:02
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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以前做注射剂时候遇到过类似情况。有时候这个可能是假纤维，振摇或者稍微加温会自行消失，当然也不排除确实是你把纤维带入了，至于如何则有可能原料后处理啦，仪器设备污染啦，等等。不知能否帮到你，祝好运吧。 发自小木虫Android客户端 |
25楼2015-11-21 11:04:12
26楼2015-12-01 08:59:31
27楼2015-12-01 09:37:34
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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出 现 “假纤维”如何处理 (1) 现 象 灌装间半成品异物检查，没 有 发 现 “假 纤 维” ，灭 菌 后 或 储 藏 期 间 ，发 现有细小纤维状物质漂浮在溶液中，一 摇 即 散 ，这种现象多见于葡萄糖注射剂。 (2 ) 原 因 葡萄糖原料中有微量的中间杂质，高温灭菌后，生成不溶性的物质而析 出 。一般支数不多。 (3 ) 解决办法 ① 采 用 高 温 煮 沸 浓 配 法 ，使一些微量杂质分解或析出滤去。 ② 浓 配 煮 沸 时 ，由 于葡萄糖黏滞度较大，为 防 止 少 量 的 糖 沉 底 、局 部 煮 沸温度较 低 ，或 有包藏现象，影响糊精水解与蛋白质凝结，一定要定期搅拌，锅内溶液各点温度 一 致 ，受 热 均 匀 ，使 溶 液煮沸煮透。 ③ 粗滤 时 溶 液 及 过 滤 桶 中 都 要 加 入 适 量 活 性 炭 ，以形成助滤层，增 加 过 滤 效 果 。 ④ 稀 配 溶 液 后 ，过 滤 桶 中 也 要 加 打 底 炭 ，回 流 循 环 ，使 粗 滤 器 表 层 形 成 一 层 致 密 的助滤层，待 溶 液 澄 明 ，无 小 白 点 ，再放溶液灌封。 |
28楼2015-12-01 14:30:16
29楼2015-12-01 15:18:14
简单回复
守护冰山雪莲2楼
2015-11-20 13:20
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xirenjh3楼
2015-11-20 13:21
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qinyaov4楼
2015-11-20 13:22
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quainyni5楼
2015-11-20 13:22
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guoxintc6楼
2015-11-20 13:22
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yuduoj8楼
2015-11-20 13:22
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duojueb9楼
2015-11-20 13:22
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hudouz10楼
2015-11-20 13:23
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xibingx11楼
2015-11-20 13:23
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核桃芝麻12楼
2015-11-20 13:27
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dmbb13楼
2015-11-20 13:28
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qingxuanf14楼
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nieliangl15楼
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liufeic16楼
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zhangfangp17楼
2015-11-20 13:29
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junliangw18楼
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xiruinh20楼
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tuosenl21楼
2015-11-20 13:32
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lajfxy22楼
2015-11-20 14:26
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