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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 长毒求助
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cfzyjs

新虫 (小有名气)

[求助] 长毒求助 已有2人参与

新手求助：我们有个新的化合物，做长毒，6个月，难道预实验也用同样数目动物做6个月吗?求指点！
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1楼 2015-11-20 09:58:16
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suliangask

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
当然不用了，不然怎么叫预实验呢！
可以减少动物数量啊，给药次数也可以减少，时间缩短的话可以如下考虑：缩短给药间隔，加大给药剂量。当然要根据之前的急毒和药代数据来确定
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Godworks.
2楼2015-11-20 15:12:54
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21centry

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
药物毒性直接做6个月的吗,这个风险系数比较大,一般都是1个月,3个月,6个月逐渐做上来的.
如果非要直接上6个月的话,预实验一般不低于3个月,说实话,节省不了多少成本,而且风险很大,做个3个月的足够上2期临床了,CFDA一般也不建议直接作最长时间毒性研究,忘慎重!
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3楼2015-11-21 09:37:06
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cfzyjs

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by suliangask at 2015-11-20 15:12:54
当然不用了，不然怎么叫预实验呢！
可以减少动物数量啊，给药次数也可以减少，时间缩短的话可以如下考虑：缩短给药间隔，加大给药剂量。当然要根据之前的急毒和药代数据来确定

具体怎么根据急毒和药代数据确定啊？有没有什么书籍和文献可以学习一下啊？
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4楼2015-11-23 11:48:06
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cfzyjs

新虫 (小有名气)
要是一个月的高剂量有个别死亡，三个月剂量怎么设置啊？求指教，有没有文献之类的可以学习一下啊
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5楼2015-11-23 12:05:17
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caiyang

木虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by cfzyjs at 2015-11-23 12:05:17
要是一个月的高剂量有个别死亡，三个月剂量怎么设置啊？求指教，有没有文献之类的可以学习一下啊

都是根据实际情况考虑的，要是高剂量有个别死亡，三个月的试验的高剂量可以减半设计
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6楼2015-11-23 16:00:24
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