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cfzyjs

新虫 (小有名气)

[求助] 长毒求助 已有2人参与

新手求助:我们有个新的化合物,做长毒,6个月,难道预实验也用同样数目动物做6个月吗?求指点!
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suliangask

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
当然不用了,不然怎么叫预实验呢!
可以减少动物数量啊,给药次数也可以减少,时间缩短的话可以如下考虑:缩短给药间隔,加大给药剂量。当然要根据之前的急毒和药代数据来确定
Godworks.
2楼2015-11-20 15:12:54
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21centry

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
药物毒性直接做6个月的吗,这个风险系数比较大,一般都是1个月,3个月,6个月逐渐做上来的.
如果非要直接上6个月的话,预实验一般不低于3个月,说实话,节省不了多少成本,而且风险很大,做个3个月的足够上2期临床了,CFDA一般也不建议直接作最长时间毒性研究,忘慎重!
3楼2015-11-21 09:37:06
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cfzyjs

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by suliangask at 2015-11-20 15:12:54
当然不用了,不然怎么叫预实验呢!
可以减少动物数量啊,给药次数也可以减少,时间缩短的话可以如下考虑:缩短给药间隔,加大给药剂量。当然要根据之前的急毒和药代数据来确定

具体怎么根据急毒和药代数据确定啊?有没有什么书籍和文献可以学习一下啊?
4楼2015-11-23 11:48:06
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cfzyjs

新虫 (小有名气)

要是一个月的高剂量有个别死亡,三个月剂量怎么设置啊?求指教,有没有文献之类的可以学习一下啊
5楼2015-11-23 12:05:17
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caiyang

木虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by cfzyjs at 2015-11-23 12:05:17
要是一个月的高剂量有个别死亡,三个月剂量怎么设置啊?求指教,有没有文献之类的可以学习一下啊

都是根据实际情况考虑的,要是高剂量有个别死亡,三个月的试验的高剂量可以减半设计
6楼2015-11-23 16:00:24
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