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houmiao

铜虫 (小有名气)

[交流] 生物制品用于二类器械??? 已有3人参与

各位虫友,咨询一下,生物制品(重组蛋白)能否用于二类医疗器械?比如说敷料,是否有什么方法规避生物制品只能报一类新药这一麻烦问题?
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醉袖迎风

新虫 (小有名气)

医疗器械当然投入小,只是药品的零头。

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5楼2017-02-22 12:17:18
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l-c-l

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
即使能用又有什么意义,药用物资做医械还得按药的标准来做申报资料,况且市场肯定不如直接做药好。同样的投入为何不做药?甚至医械生产投入更大。
2楼2015-11-17 15:03:45
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tyityi5

新虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你只要有药用成分就无法避免
3楼2015-11-18 08:56:16
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醉袖迎风

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
器械要以物理运用为主,胶原蛋白就可以报二类的产品。

发自小木虫Android客户端
4楼2017-02-22 12:16:40
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