24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 862  |  回复: 5

红萝卜

铁虫 (初入文坛)

[求助] 药品注册变更 已有1人参与

大神们求答案
北京市药品注册专员第一期培训班考试题:
丹参酮Ⅱ-A磺酸钠注射液在用于静脉滴注时可用5%葡萄糖液50-500ml稀释。如果增加0.9%氯化钠作为稀释液,需要经过哪级药品监督管理部门批准?选择哪个注册分类事项?
回复此楼
我就是我,活出真实的自己。
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tyityi5

新虫 (小有名气)


变更的补充申请里有分类,可以对应的
2楼2015-11-11 08:23:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangxia_924

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
CFDA审批补充申请事项4
3楼2015-11-11 08:49:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sophia-yxh

铜虫 (正式写手)

请问这个应该属于中药注射液的注册分类吧??不是很懂,求大神指导
我是来学习的!!
4楼2015-11-11 10:28:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

红萝卜

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by wangxia_924 at 2015-11-11 08:49:53
CFDA审批补充申请事项4

 您是说这是属于:4.变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径吗?
我就是我,活出真实的自己。
5楼2015-11-11 16:22:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangxia_924

银虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 红萝卜 at 2015-11-11 16:22:36
 您是说这是属于:4.变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径吗?...

是的
6楼2015-11-12 14:06:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 红萝卜 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 265求调剂11408 +3 刘小鹿lu 2026-03-27 3/150 2026-03-27 20:53 by nihaoar
[考研] 275求调剂 +8 jjjjjjjjjjl 2026-03-27 8/400 2026-03-27 19:40 by yhmsz
[考研] 一志愿上海理工能源动力(085800)310分求调剂 +3 zhangmingc 2026-03-27 4/200 2026-03-27 19:01 by 给你你注意休息
[考研] 272求调剂 +7 脚滑的守法公民 2026-03-27 7/350 2026-03-27 17:23 by laoshidan
[考研] 269专硕求调剂 +10 金恩贝 2026-03-21 10/500 2026-03-27 15:10 by caszguilin
[考研] 考研调剂 +9 小蜡新笔 2026-03-26 9/450 2026-03-27 11:10 by 不吃魚的貓
[论文投稿] Journal of Mechanical Science and Technology +3 Russ_ss 2026-03-25 5/250 2026-03-27 10:49 by 陆小果画大饼
[考研] 0703化学338求调剂! +6 Zuhui0306 2026-03-26 7/350 2026-03-27 10:35 by shangxh
[考研] 286求调剂 +4 lim0922 2026-03-26 4/200 2026-03-27 10:28 by guoweigw
[考研] 071000生物学求调剂,初试成绩343 +6 小小甜面团 2026-03-25 6/300 2026-03-26 23:01 by 不吃魚的貓
[考研] 294分080500材料科学与工程求调剂 +4 柳溪边 2026-03-26 4/200 2026-03-26 21:14 by XPU李庆
[考研] 329求调剂 +5 1() 2026-03-22 5/250 2026-03-26 20:40 by fmesaito
[考研] 085602 289分求调剂 +8 WWW西西弗斯 2026-03-24 8/400 2026-03-26 16:33 by 不吃魚的貓
[考研] 资源与环境 调剂申请(333分) +9 holy J 2026-03-21 9/450 2026-03-26 15:47 by 161765490
[考研] 309求调剂 +4 gajsj 2026-03-25 5/250 2026-03-26 00:27 by Dyhoer
[考研] 332求调剂 +6 032500 2026-03-25 6/300 2026-03-25 22:45 by 418490947
[考研] 考研调剂 +6 来好运来来来 2026-03-21 7/350 2026-03-25 22:43 by 418490947
[考研] 一志愿吉林大学材料与化工303分求调剂 +4 为学666 2026-03-24 4/200 2026-03-25 11:27 by BruceLiu320
[考研] 一志愿国科过程所081700,274求调剂 +3 三水研0水立方 2026-03-23 3/150 2026-03-23 23:11 by MajorWen
[考研] 求调剂院校信息 +6 CX 330 2026-03-21 6/300 2026-03-22 15:25 by 无懈可击111
信息提示
请填处理意见