24小时热门版块排行榜    

查看: 973  |  回复: 4
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

gxulee

银虫 (小有名气)

想飞的鱼

[交流] 求问开展原料药中试前需要研究什么项目?

我是做药物化学的,想了解下:原料药开展中试前得准备那些研究资料,和该研究那些项目,比如理化性质、
包装容器选择、质量研究、药理毒理药效、药代动力学、安全性评价等等这些项目那些是必须要做的,想了解
一下,增长一下见识,多谢了!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhusanpi

银虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
如果你只是想中试放大做些样品,只需要考虑放大效应就可以了,其他的相关内容自然有别的部门的人操心~
4楼2015-11-24 11:26:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

alex-0821

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
如果单纯是中试放大,不需要考虑什么药理毒理吧,只要你的小试工艺稳定,相关检测完善就可以~你做的是中试又不是药物申报,没那么麻烦的!
2楼2015-11-05 16:01:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

szhuyong1983

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你这是弄啥呢?开药厂?被你一个原料药工厂弄玩了,别人还吃饭不。哈哈
3楼2015-11-09 09:09:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gxulee

银虫 (小有名气)

想飞的鱼

引用回帖:
3楼: Originally posted by szhuyong1983 at 2015-11-09 09:09:26
你这是弄啥呢?开药厂?被你一个原料药工厂弄玩了,别人还吃饭不。哈哈

不是这个意思,我在做一个新药,其实工艺方面放大基本是没问题的,只是有人没做过新药反倒挑剔却非常多,我一个搞化学能搞出什么天地啊!对这方面也只能了解一下!

发自小木虫Android客户端
5楼2015-11-24 18:24:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律 +26 医学老男孩 2026-08-13 57/2850 2026-08-15 14:25 by JChen2024
[基金申请] 时间戳又变了8-15 +5 archvillain 2026-08-15 9/450 2026-08-15 12:06 by archvillain
[考博] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 HFw0lei2R37i 2026-08-14 5/250 2026-08-15 11:41 by KxMI1BYBxWX1
[基金申请] 哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜? +6 Ldrop2023 2026-08-13 6/300 2026-08-15 10:09 by tuanggou
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 7lpolszZVXgi 2026-08-14 5/250 2026-08-15 04:41 by 4wMiSEwB6436
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 HFw0lei2R37i 2026-08-14 4/200 2026-08-15 04:17 by 4wMiSEwB6436
[找工作] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 k0dTPqJtl0jt 2026-08-14 4/200 2026-08-15 02:21 by 4wMiSEwB6436
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 HFw0lei2R37i 2026-08-14 7/350 2026-08-15 00:40 by 4wMiSEwB6436
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +8 布布和一二 2026-08-10 11/550 2026-08-14 14:58 by Equinoxhua
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +23 Lanmanbaby 2026-08-09 37/1850 2026-08-14 13:40 by Equinoxhua
[硕博家园] 请教兼职经验 +3 是阿文鸭 2026-08-09 3/150 2026-08-14 12:07 by HER12025
[硕博家园] 读博的好处 +4 lnee 2026-08-11 4/200 2026-08-14 10:20 by ahsoarli
[基金申请] FileCode能看出啥? +10 要乐观耀哥 2026-08-10 32/1600 2026-08-14 09:37 by 要乐观耀哥
[文学芳草园] 阿姨 +4 汪汪锅 2026-08-09 4/200 2026-08-13 19:43 by arzu_hma
[基金申请] 静等基金结果 +8 gjjjzhong 2026-08-10 21/1050 2026-08-13 17:56 by 且听虎啸
[基金申请] 结合人工智能,周易传统文化,filecode打分制来了,3分以上希望很大。 +3 Tide man 2026-08-12 4/200 2026-08-13 08:35 by ZJTJZ
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见,大家看看几个A,几个B? +11 Tide man 2026-08-11 11/550 2026-08-13 07:35 by 撸猫猫
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分? +11 yufeiwaner 2026-08-09 13/650 2026-08-12 08:17 by yufeiwaner
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 关于filecode,很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
信息提示
请填处理意见