24小时热门版块排行榜    

查看: 965  |  回复: 4

gxulee

银虫 (小有名气)

想飞的鱼

[交流] 求问开展原料药中试前需要研究什么项目?

我是做药物化学的,想了解下:原料药开展中试前得准备那些研究资料,和该研究那些项目,比如理化性质、
包装容器选择、质量研究、药理毒理药效、药代动力学、安全性评价等等这些项目那些是必须要做的,想了解
一下,增长一下见识,多谢了!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

alex-0821

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
如果单纯是中试放大,不需要考虑什么药理毒理吧,只要你的小试工艺稳定,相关检测完善就可以~你做的是中试又不是药物申报,没那么麻烦的!
2楼2015-11-05 16:01:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

szhuyong1983

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你这是弄啥呢?开药厂?被你一个原料药工厂弄玩了,别人还吃饭不。哈哈
3楼2015-11-09 09:09:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhusanpi

银虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
如果你只是想中试放大做些样品,只需要考虑放大效应就可以了,其他的相关内容自然有别的部门的人操心~
4楼2015-11-24 11:26:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gxulee

银虫 (小有名气)

想飞的鱼

引用回帖:
3楼: Originally posted by szhuyong1983 at 2015-11-09 09:09:26
你这是弄啥呢?开药厂?被你一个原料药工厂弄玩了,别人还吃饭不。哈哈

不是这个意思,我在做一个新药,其实工艺方面放大基本是没问题的,只是有人没做过新药反倒挑剔却非常多,我一个搞化学能搞出什么天地啊!对这方面也只能了解一下!

发自小木虫Android客户端
5楼2015-11-24 18:24:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 gxulee 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 CyTWnZiM0cS6 2026-08-02 3/150 2026-08-02 20:51 by 3VGOm6paSgqv
[公派出国] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 CyTWnZiM0cS6 2026-08-02 3/150 2026-08-02 20:44 by 3VGOm6paSgqv
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 CyTWnZiM0cS6 2026-08-02 5/250 2026-08-02 20:43 by 3VGOm6paSgqv
[考博] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 AS6fX1tr1on4 2026-08-02 5/250 2026-08-02 20:32 by 3VGOm6paSgqv
[公派出国] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 AS6fX1tr1on4 2026-08-02 7/350 2026-08-02 20:24 by 3VGOm6paSgqv
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 AS6fX1tr1on4 2026-08-02 8/400 2026-08-02 20:24 by 3VGOm6paSgqv
[基金申请] 这种情况还有戏吗 +5 drbart 2026-07-27 12/600 2026-08-02 20:21 by drbart
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 AS6fX1tr1on4 2026-08-02 14/700 2026-08-02 20:11 by 3VGOm6paSgqv
[公派出国] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 AS6fX1tr1on4 2026-08-02 7/350 2026-08-02 20:11 by 3VGOm6paSgqv
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 AS6fX1tr1on4 2026-08-02 11/550 2026-08-02 20:11 by 3VGOm6paSgqv
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 cBGhfJFuNMca 2026-08-02 10/500 2026-08-02 20:03 by 3VGOm6paSgqv
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 cBGhfJFuNMca 2026-08-02 15/750 2026-08-02 19:54 by 3VGOm6paSgqv
[考博] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 cBGhfJFuNMca 2026-08-02 21/1050 2026-08-02 19:52 by 3VGOm6paSgqv
[博后之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 AS6fX1tr1on4 2026-08-02 8/400 2026-08-02 18:44 by ca3DVAx4OB19
[博后之家] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 AS6fX1tr1on4 2026-08-02 8/400 2026-08-02 18:24 by ca3DVAx4OB19
[博后之家] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 cBGhfJFuNMca 2026-08-02 20/1000 2026-08-02 18:04 by ca3DVAx4OB19
[基金申请] 2026年国自然面上资助率 +15 布布和一二 2026-07-30 21/1050 2026-08-02 10:56 by iaeyuan
[高分子] HXDI做水性聚氨酯乳液,是不是特别容易出渣 15+3 yuyusuv 2026-07-29 3/150 2026-07-31 09:21 by huizingga
[基金申请] 系统今天又提示维护了,估计离放榜不远了 +11 winnerche 2026-07-29 15/750 2026-07-30 23:08 by jnhyjjm
[有机交流] 产物和副产物价值比较 30+4 小汤02 2026-07-27 5/250 2026-07-30 12:44 by czyzsu
信息提示
请填处理意见