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Jngxq木虫 (著名写手)
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[求助]
遗传毒性杂质限度确定已有3人参与
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遗传毒性杂质，甲苯磺酸乙酯，或者甲酯，异丙酯的限度是多少？限度怎么确定的？在实验室只有HPLC,GC,没有HPLC-MS,GC-MS的条件下如何检测？ 如果用TTC法确定，限度=ttc/dose(剂量)，制剂有规格好计算，但是，原料药中dose（剂量）确定多少呢？有没有法规，或者指导原则规定，或者做过的大牛们指点一下，谢谢 |
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zf830619
铁杆木虫 (小有名气)
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【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★
Jngxq: 金币+6, ★★★很有帮助 2015-11-10 09:12:06
Jngxq: 金币+6, ★★★很有帮助 2015-11-10 09:12:06
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有几个数据库的毒理信息为FDA认可，包括EPA,NTP等，相关的指导原则可以看到 发自小木虫Android客户端 |
26楼2015-11-10 08:58:52
zongyuan
捐助贵宾 (知名作家)
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2楼2015-11-05 12:47:55
liucheng883
木虫之王 (文坛精英)
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3楼2015-11-05 14:26:59
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ok |
4楼2015-11-05 14:35:10