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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 求助:药品注册证如何变更生产地址名称?
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ju1920

银虫 (小有名气)

[交流] 求助:药品注册证如何变更生产地址名称?

生产地址名称改变了,药品相应的内容也应该作变更,那么它的程序是怎样的?要提供哪些资料,请问,是按照注册管理办法的哪一条做的?

[ Last edited by ju1920 on 2008-9-10 at 09:30 ]
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1楼 2008-09-10 09:22:53
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robert_he

银虫 (小有名气)
按补充申请报省局备案即可，不需要做现场检查和提供自检报告。
具体申请表中为：补充申请，其他项。
提供的申报资料也很简单：
1.药品证明性文件
2.生产企业证明性文件
3.企业生产地址名称变更的证明性文件（市公安的通知，之类也可）

[ Last edited by robert_he on 2008-9-11 at 22:51 ]
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15楼2008-09-11 22:49:14
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leebay

★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
28号令，附件4，药品补充申请注册事项及申报资料要求
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2楼2008-09-10 13:40:29
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zhang_0206

木虫 (小有名气)
在省局去报补充申请
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做好自己的事
3楼2008-09-10 16:38:52
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lh7022

银虫 (小有名气)
★
xy4585618(金币+1,VIP+0):3Q
变更地址需要试产三批，还需要现场核查。
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4楼2008-09-10 22:25:49
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