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ju1920

银虫 (小有名气)

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虫号: 309374
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性别: MM
专业: 药物研究

[交流] 求助:药品注册证如何变更生产地址名称?

生产地址名称改变了,药品相应的内容也应该作变更,那么它的程序是怎样的?要提供哪些资料,请问,是按照注册管理办法的哪一条做的?

[ Last edited by ju1920 on 2008-9-10 at 09:30 ]

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1楼 2008-09-10 09:22:53

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robert_he

银虫 (小有名气)

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虫号: 123655
注册: 2005-12-05
专业: 药学

按补充申请报省局备案即可，不需要做现场检查和提供自检报告。
具体申请表中为：补充申请，其他项。
提供的申报资料也很简单：
1.药品证明性文件
2.生产企业证明性文件
3.企业生产地址名称变更的证明性文件（市公安的通知，之类也可）

[ Last edited by robert_he on 2008-9-11 at 22:51 ]