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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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ccs411

木虫 (正式写手)

[求助] 同一亚批制品的冻干 已有3人参与

将半成品经过两套分装系统分装,就成为了两个亚批,请问,这两个亚批,能否在同一时间,同一冻干箱内冻干?

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zihuadd

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
ccs411: 金币+10 2015-10-29 09:30:25
1、个人认为亚批是以两个冻干箱分的吧,如是同一个稀配罐出来,两个灌装机分装也分亚批吗?
2、同一箱冻两个亚批,尤其是现在冻干线大多是自动转运的,防混淆风险管理有点难。
3楼2015-10-29 09:11:57
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pch1967

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
ccs411: 金币+10 2015-10-29 09:30:14
两个亚批如果同时分装应该可以能在同一时间,同一冻干箱内冻干。
2楼2015-10-29 08:54:01
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ccs411

木虫 (正式写手)

第一,这个属于亚批,见附图,2015版药典原文。
第二,假如能够做好放混淆处理。可否这样冻干?
同一亚批制品的冻干



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4楼2015-10-29 09:22:20
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ccs411

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by pch1967 at 2015-10-29 08:54:01
两个亚批如果同时分装应该可以能在同一时间,同一冻干箱内冻干。

如果是同一制品的不同规格,假如冻干工艺一致,也能够做好防混淆处理,能否在同一冻干箱内一起冻干?

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5楼2015-10-29 09:27:00
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