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ccs411

木虫 (正式写手)

[求助] 注册申报临床试验研究的抽检样品 已有3人参与

生物制品,注册申报临床研究,需要抽检3批样品,这三批必须是连续生产的三批吗?
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wangxia_924

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
ccs411: 金币+5 2015-10-30 12:40:36
生物制品,申报临床,没有要求必须是连续的3批啊
4楼2015-10-30 11:57:21
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匿名

用户注销 (知名作家)

精修问题可私信


★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
ccs411: 金币+10, ★★★很有帮助 2015-10-27 21:04:34
本帖仅楼主可见
2楼2015-10-27 20:43:42
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vivd娟

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
ccs411: 金币+2 2015-10-30 12:40:29
工艺稳定后,是需要连续3批样品。
3楼2015-10-30 10:27:16
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