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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 注册申报临床试验研究的抽检样品
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ccs411

木虫 (正式写手)

[求助] 注册申报临床试验研究的抽检样品 已有3人参与

生物制品，注册申报临床研究，需要抽检3批样品，这三批必须是连续生产的三批吗？
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1楼 2015-10-27 20:36:12
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vivd娟

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
ccs411: 金币+2 2015-10-30 12:40:29
工艺稳定后，是需要连续3批样品。
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3楼2015-10-30 10:27:16
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匿名

用户注销 (知名作家)

精修问题可私信
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
ccs411: 金币+10, ★★★很有帮助 2015-10-27 21:04:34
本帖仅楼主可见
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2楼2015-10-27 20:43:42
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wangxia_924

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
ccs411: 金币+5 2015-10-30 12:40:36
生物制品，申报临床，没有要求必须是连续的3批啊
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4楼2015-10-30 11:57:21
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