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半夏han

木虫 (正式写手)

[交流] 高温试验于第5天和第10天取样的样品需要分别在进行吸湿性实验吗?

2015版药典中说,高温试验于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测。又说原料药稳定性重点考察项目为“性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性以及根据品种性质选定的考察项目”,
我的问题:
1、此处重点考查项目中的吸湿性是指引湿性实验吗?
2、药典的意思是高温试验于第5天和第10天取样的样品需要分别在进行吸湿性实验?
3、高湿性试验里也说要按照稳定性重点考察项目进行检测,难道还需要做吸湿性实验?
谢谢
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lihongjie326

木虫 (小有名气)


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在放样式时,都应该称重,取样时再称重,前后比较

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药物分析工作,希望能在这里学习到更多
2楼2015-10-21 11:48:45
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cliveowen

木虫 (小有名气)


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就是高湿做引湿性
3楼2015-10-23 09:57:18
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耳朵

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
同意2楼说的,这不就是吸湿增重吗?
4楼2015-10-23 10:12:44
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zhenwuhuang

至尊木虫 (文学泰斗)

不就是吸湿增重吗?
5楼2015-10-23 10:21:21
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millan23

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
放样前称重,取样的时候测重的做法不可取。除非你的放样量够大,测吸湿对样品量是有要求的,如果达不到,那么你测得结果误差会很大。
以头撞墙,墙破而头不破
6楼2015-10-23 11:24:43
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半夏han

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by cliveowen at 2015-10-23 09:57:18
就是高湿做引湿性

您好,我不知道是不是我对药典的规定有理解性偏差,能否请您对我提出的3个问题逐一回答一下,谢谢啦!

发自小木虫IOS客户端
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7楼2015-10-23 12:59:10
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半夏han

木虫 (正式写手)

引用回帖:
6楼: Originally posted by millan23 at 2015-10-23 11:24:43
放样前称重,取样的时候测重的做法不可取。除非你的放样量够大,测吸湿对样品量是有要求的,如果达不到,那么你测得结果误差会很大。

您好,我不知道是不是我对药典的规定有理解性偏差,能否请您对我提出的3个问题逐一回答一下,谢谢啦!

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8楼2015-10-23 12:59:40
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是谁再一次

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这里的吸湿性和高湿试验应该是不一样的,具体你参考下这篇文献:《维生素C 泡腾片主组分的吸湿性》
9楼2016-01-06 20:03:49
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