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半夏han木虫 (正式写手)
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[交流]
高温试验于第5天和第10天取样的样品需要分别在进行吸湿性实验吗？
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2015版药典中说，高温试验于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测。又说原料药稳定性重点考察项目为“性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性以及根据品种性质选定的考察项目”， 我的问题： 1、此处重点考查项目中的吸湿性是指引湿性实验吗？ 2、药典的意思是高温试验于第5天和第10天取样的样品需要分别在进行吸湿性实验？ 3、高湿性试验里也说要按照稳定性重点考察项目进行检测，难道还需要做吸湿性实验？ 谢谢 |
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