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jiaoxiake

金虫 (小有名气)

[求助] 曲妥珠单抗的USP方法验证总结中数据处理

请问有没有虫友阅读过曲妥珠单抗的USP方法验证总结,其中某些方法,如SEC,在线性范围准确度验证项下的接受标准及数据处理有些不是很明白,个人揣测“Probability”应表示限度,但不知如何计算,向诸位大神求教!附件中是USP的验证总结,方便大家查找,SEC的验证在最后面。
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冷沙漠

铁虫 (初入文坛)

同楼主所问,这个报告里线性&范围和准确度的结果看了半天都不明白,Probability也不知道啥意思,刚开始以为是线性相关系数。
2楼2021-03-11 10:56:41
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冷沙漠

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 冷沙漠 at 2021-03-11 10:56:41
同楼主所问,这个报告里线性&范围和准确度的结果看了半天都不明白,Probability也不知道啥意思,刚开始以为是线性相关系数。

楼主现在可否解惑
3楼2021-03-11 10:57:56
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