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金虫 (小有名气)

[求助] 曲妥珠单抗的USP方法验证总结中数据处理

请问有没有虫友阅读过曲妥珠单抗的USP方法验证总结，其中某些方法，如SEC，在线性范围准确度验证项下的接受标准及数据处理有些不是很明白，个人揣测“Probability”应表示限度，但不知如何计算，向诸位大神求教！附件中是USP的验证总结，方便大家查找，SEC的验证在最后面。

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附件 1 : 曲妥珠单抗Trastuzumab_Summary_Validation_Report_25DEC2013_Ver_0.3_0.pdf

2015-10-20 11:30:42, 933.28 K

1楼2015-10-20 11:30:50

铁虫 (初入文坛)

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