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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » LC-MS进行药物研发中基因毒性杂质的定量分析实验该如何进行呀？
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deepc

木虫 (正式写手)

[交流] LC-MS进行药物研发中基因毒性杂质的定量分析实验该如何进行呀？

仪器：AB4600 Triple TOF高分辨质谱，岛津UFLC
首次接触质谱，目前只做过定性检测。现在想进行药物研发中基因毒性杂质的研究，目的是定量研究，确定药品中基因毒性杂质的含量。请大家帮忙，有做过质谱定量实验的请给说说该如何进行实验。谢谢！！！！！！！！
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1楼 2015-10-17 09:57:38
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irvine2015

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
首先，开发HPLC方法，确定杂质结构。
其次，根据原料药研发工艺，推算出你的可能产生的基因毒性杂质，有的可能没紫外吸收。确定你的HPLC方法可确定检出毒性杂质。
最后，最后做很多方法验证。
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广州是我的风水宝地！
6楼2015-10-19 23:45:15
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sioc007

至尊木虫 (文坛精英)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
deepc: 金币+1 2015-10-17 18:26:19
如果有SOP就方便很多，否则先摸条件，也可以查查文献看有没有类似的实验。
LC部分可以先用HPLC试，MS得搞清楚是哪种ESI，TOF还是其它类型，MS摸条件会时间长一点，参数比较多。做定量还得找合适的内标。还得做很多方法验证(method validation)工作比如: linearity, selectivity, accuracy, precision, robustness, repeatability, LOQ, LOD 等等。
慢慢学吧。
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4楼2015-10-17 13:39:57
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chsy9520

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
deepc: 金币+1 2015-10-17 18:26:13
首先，你得根据原料药研发工艺，推测可能产生的基因毒性杂质，有的可能没紫外吸收。
其次，根据的API用于制剂的每日剂量和给药途径等，推算出你的标准即限度。
最后，开发HPLC方法，确定检出限和定量限。最后通过LC-MS确证结构。
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事在人为，莫道万般皆是命；境由心生，退后一步自然宽！
5楼2015-10-17 16:19:16
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月落孤桐
。

发自小木虫Android客户端
7楼2015-10-20 00:11:16
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