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木虫 (正式写手)

[交流] LC-MS进行药物研发中基因毒性杂质的定量分析实验该如何进行呀？

仪器：AB4600 Triple TOF高分辨质谱，岛津UFLC
首次接触质谱，目前只做过定性检测。现在想进行药物研发中基因毒性杂质的研究，目的是定量研究，确定药品中基因毒性杂质的含量。请大家帮忙，有做过质谱定量实验的请给说说该如何进行实验。谢谢！！！！！！！！

1楼 2015-10-17 09:57:38

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木虫 (正式写手)

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
deepc: 金币+1 2015-10-17 18:26:13

首先，你得根据原料药研发工艺，推测可能产生的基因毒性杂质，有的可能没紫外吸收。
其次，根据的API用于制剂的每日剂量和给药途径等，推算出你的标准即限度。
最后，开发HPLC方法，确定检出限和定量限。最后通过LC-MS确证结构。

事在人为，莫道万般皆是命；境由心生，退后一步自然宽！

5楼2015-10-17 16:19:16

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