应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 氘代二氯在中国药典和ICH上都没有限度规定，溶剂残留检测，一般我们怎么定限度？
51/1返回列表
查看: 1084  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

xumiaoyun

铜虫 (小有名气)

[求助] 氘代二氯在中国药典和ICH上都没有限度规定，溶剂残留检测，一般我们怎么定限度？ 已有1人参与

氘代二氯在中国药典和ICH上都没有限度规定，溶剂残留检测，一般我们怎么定限度？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2015-10-13 15:35:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xumiaoyun

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 狼行拂晓 at 2015-10-15 09:06:30
建议按照基因毒性杂质的限度制定控制浓度的限度，1.5ug/d。
质控浓度的话，即（1.5/你的剂量一般为mg*1000）*1000000，得到ppm级别的浓度。

有依据吗
回复此楼
4楼2015-10-15 17:03:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

buibuthe

金虫 (正式写手)
氘代溶剂用不起
回复此楼
2楼2015-10-14 12:50:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

狼行拂晓

荣誉版主 (著名写手)

~~~~

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
建议按照基因毒性杂质的限度制定控制浓度的限度，1.5ug/d。
质控浓度的话，即（1.5/你的剂量一般为mg*1000）*1000000，得到ppm级别的浓度。
赞一下 回复此楼
随缘惜缘不攀缘~
3楼2015-10-15 09:06:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

狼行拂晓

荣誉版主 (著名写手)

~~~~

【答案】应助回帖

引用回帖:
4楼: Originally posted by xumiaoyun at 2015-10-15 17:03:00
有依据吗...

什么都需要依据么？
按照最严的标准来控制不需要依据。
你非要依据的话，自己去查找这个物质的药理毒理数据，最好找到它的NOEL值，根据ICH Q3C的公式计算把。
赞一下(1人) 回复此楼
随缘惜缘不攀缘~
5楼2015-10-15 17:07:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的，真有人买论文么？感觉没必要啊 +4 Tide man 2026-08-10 4/200 2026-08-11 07:45 by emeraldine
[基金申请] 帮忙看看fileCode +4 wwncly 2026-08-10 8/400 2026-08-10 22:07 by demonstreets
[基金申请] 关于代码变化问题，想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 静等基金结果 +5 gjjjzhong 2026-08-10 16/800 2026-08-10 17:19 by Tide man
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +3 majunge000 2026-08-10 3/150 2026-08-10 15:46 by lch2012
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
[基金申请] fileCode有新解读？ +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于filecode，很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 固定端突然变了，今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] 听说今天filecode变了 +24 布布和一二 2026-08-06 47/2350 2026-08-07 16:02 by zhiyanjiang
[基金申请] 大家散了吧，后缀研究没有意义，别浪费时间了，过好目前的每一天，不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
[基金申请] 求各位大神看下 100+6 hpkpkpkp 2026-08-05 33/1650 2026-08-06 14:49 by zhiyanjiang
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 好消息？这个有何含义？？？ +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
[基金申请] 有没有H口的？有收到消息的吗？ +3 超级海虾 2026-08-04 3/150 2026-08-04 17:26 by 学教育滴
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭