应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 氘代二氯在中国药典和ICH上都没有限度规定，溶剂残留检测，一般我们怎么定限度？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 994  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

xumiaoyun

铜虫 (小有名气)

[求助] 氘代二氯在中国药典和ICH上都没有限度规定，溶剂残留检测，一般我们怎么定限度？ 已有1人参与

氘代二氯在中国药典和ICH上都没有限度规定，溶剂残留检测，一般我们怎么定限度？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2015-10-13 15:35:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

狼行拂晓

荣誉版主 (著名写手)

~~~~

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
建议按照基因毒性杂质的限度制定控制浓度的限度，1.5ug/d。
质控浓度的话，即（1.5/你的剂量一般为mg*1000）*1000000，得到ppm级别的浓度。
赞一下 回复此楼
随缘惜缘不攀缘~
3楼2015-10-15 09:06:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

buibuthe

金虫 (正式写手)
氘代溶剂用不起
回复此楼
2楼2015-10-14 12:50:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xumiaoyun

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 狼行拂晓 at 2015-10-15 09:06:30
建议按照基因毒性杂质的限度制定控制浓度的限度，1.5ug/d。
质控浓度的话，即（1.5/你的剂量一般为mg*1000）*1000000，得到ppm级别的浓度。

有依据吗
回复此楼
4楼2015-10-15 17:03:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

狼行拂晓

荣誉版主 (著名写手)

~~~~

【答案】应助回帖

引用回帖:
4楼: Originally posted by xumiaoyun at 2015-10-15 17:03:00
有依据吗...

什么都需要依据么？
按照最严的标准来控制不需要依据。
你非要依据的话，自己去查找这个物质的药理毒理数据，最好找到它的NOEL值，根据ICH Q3C的公式计算把。
赞一下(1人) 回复此楼
随缘惜缘不攀缘~
5楼2015-10-15 17:07:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 求调剂 +4 零八# 2026-03-27 4/200 2026-03-27 18:07 by yu221
[考研] 286求调剂 +8 PolarBear11 2026-03-26 8/400 2026-03-27 18:05 by yu221
[考研] 266求调剂 +11 阳阳哇塞 2026-03-27 12/600 2026-03-27 17:56 by yu221
[考研] 340求调剂 +4 jhx777 2026-03-27 4/200 2026-03-27 16:50 by sanrepian
[考研] 322求调剂 +4 旧吢 2026-03-24 4/200 2026-03-27 15:38 by 不吃魚的貓
[考研] 08开头275求调剂 +4 拉谁不重要 2026-03-26 4/200 2026-03-27 14:12 by Delta2012
[考研] 329求调剂 +5 1() 2026-03-22 5/250 2026-03-26 20:40 by fmesaito
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工（085600）296求调剂 +9 稻妻小编 2026-03-26 9/450 2026-03-26 16:16 by 不吃魚的貓
[考研] 环境专硕324分求调剂推荐 +5 轩小宁—— 2026-03-26 5/250 2026-03-26 12:05 by i_cooler
[考研] 085600 材料与化工 329分求调剂 +9 Mr. Z 2026-03-25 9/450 2026-03-26 10:36 by baoball
[考研] 材料与化工328分调剂 +6 。，。，。，。i 2026-03-23 6/300 2026-03-25 22:30 by 418490947
[考研] 285求调剂 +3 AZMK 2026-03-24 3/150 2026-03-25 12:23 by userper
[考研] B区考研调剂 +4 yqdszhdap－ 2026-03-22 5/250 2026-03-25 08:51 by baoball
[考研] 食品专硕 一志愿双一流 328 +3 xiaom99 2026-03-21 4/200 2026-03-24 21:20 by lailaisimei
[考研] 材料专硕找调剂 +5 哈哈哈吼吼吼哈 2026-03-23 5/250 2026-03-24 19:07 by 了了了了。。
[考研] 306求0703调剂一志愿华中师范 +10 纸鱼ly 2026-03-21 11/550 2026-03-24 17:22 by qingfeng258
[考研] 300求调剂，材料科学英一数二 +5 leaflight 2026-03-24 5/250 2026-03-24 16:25 by laoshidan
[考研] 求调剂院校信息 +6 CX 330 2026-03-21 6/300 2026-03-22 15:25 by 无懈可击111
[考研] 一志愿东华大学控制学硕320求调剂 +3 Grand777 2026-03-21 3/150 2026-03-21 19:23 by 简之-
[考研] 336求调剂 +5 rmc8866 2026-03-21 5/250 2026-03-21 17:24 by 学员8dgXkO
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭