应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 临床研究中PK和BE有什么区别？
51/1返回列表
查看: 12200  |  回复: 8
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

sunyue8557

铁虫 (初入文坛)

[求助] 临床研究中PK和BE有什么区别？已有4人参与

求各位虫友们相助，本人目前药品注册专员菜鸟，对于PK和BE的概念有些困惑，他们有什么区别和联系呢？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
好好学习天天向上
1楼2015-10-09 13:29:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangchenxi12

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by sunyue8557 at 2015-10-09 13:40:19
人体试验中不是也有PK试验吗？...

和受试对象没有关系！都可以在人和动物上进行

发自小木虫IOS客户端
赞一下 回复此楼
主观能动
8楼2015-11-20 11:41:42
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

summers1985

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
前者动物，后者生物等效（人体）
赞一下 回复此楼
存在X总是开玩笑。
2楼2015-10-09 13:36:57
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunyue8557

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by summers1985 at 2015-10-09 13:36:57
前者动物，后者生物等效（人体）

人体试验中不是也有PK试验吗？
赞一下 回复此楼
好好学习天天向上
3楼2015-10-09 13:40:19
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zjd506

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
sunyue8557(狼行拂晓代发): 金币+2, 鼓励回帖交流~~ 2015-11-19 21:02:34
狼行拂晓: 应助指数+1 2015-11-19 21:03:24
按现在注册要求，以化药为例：
1 PK：主要针对化药1/2/3类，1.6和3.4除外，均需要开展PK研究，分为单次给药低中高三个剂量组和多次给药，对于化药5类的缓控释制剂需要开展药代动力学比较研究。
2 BE：主要针对口服制剂的5类和6类需要开展BE研究。
具体PK和BE如何开展，请参考这两个指导原则。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2015-10-20 08:50:31
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭