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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 沙星类药物的原料药中的三氟乙酸残留的检验
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wuming95

新虫 (初入文坛)

[求助] 沙星类药物的原料药中的三氟乙酸残留的检验

各位高手，小弟是做药物研发的，现在有一个沙星类药物的原料药需要检验原料药中三氟乙酸残留，由于这个原料药一端具有裸露的氨基，另一段具有裸露的羧基，可溶于酸，碱。请问可否赐教如何检验，我按照比伐卢定原料药标准中检验三氟乙酸的方法进行，回收率无法做，加标不出峰，加标浓度加大到200%只有一点点峰，没有对照大，气相峰形很差，基本无法计算。各位可有方法可否比较，不胜感激！

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1楼 2015-10-02 23:49:41
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wuming95

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by wuming95 at 2015-10-03 22:39:59
请问还有其他可能吗？溶解液已经达到ph3.0了
...

此外可否帮忙解答一下呢？有点急，谢谢啦

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5楼2015-10-03 22:51:50
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xiaoce1004

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
溶解原料药时，稀释剂用磷酸调到ph3.0，争取让三氟乙酸游离出来。

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2楼2015-10-03 06:23:52
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wuming95

新虫 (初入文坛)
我溶解样品就是用流动相溶解的，磷酸溶液（ph3.0）：甲醇=95:5溶解样品，一做加标回收就没有三氟乙酸的峰，对照很OK

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3楼2015-10-03 22:38:06
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wuming95

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by xiaoce1004 at 2015-10-03 06:23:52
溶解原料药时，稀释剂用磷酸调到ph3.0，争取让三氟乙酸游离出来。

请问还有其他可能吗？溶解液已经达到ph3.0了

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4楼2015-10-03 22:39:59
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